採購醫療器械注意事項。醫療器械採購有哪些要注意的

2023-01-23 20:25:02 字數 4840 閱讀 8806

1樓:武漢摩恩智慧型電氣****

1、建立採購制度。編制採購計畫,在做好充分市場調查基礎上,認真分析選擇**商,核查供貨單位是否有合法生產經營資質;核查進口產品相關證明性檔案與註冊產品的名稱、規格、型號、技術引數要求是否相符;收集相關國標、行標及產品質量相關資訊資料,以保證**商的優良性。

2、健全崗位職責 。聘用有一定業務素質,工作責任心強,大專以上學歷,良好英語基礎,電腦操作熟練,誠實守法,有執行能力者上崗,明確職位職責,建立崗位責任追究制,熟悉企業質量管理體系狀況(產能、裝置、交貨期、技術、品質等)的評估及認證,3、掌握常用醫療器械的基本知識,理解說明書及操作手冊。

例如選購進口b超機,要了解常見故障排除方法及注意事項;對進口酶標儀 - 酶標儀、全自動生化分析儀的故障例項,要收集故障原因分析是加樣針半堵塞,使吸樣量減少或其他原因。在做好儀器日常保養的同時,還應注意實驗標本的處理方法。掌握了解儀器的效能很重要。

4、了解產品名稱、規格型號、結構組成、適用範圍。確認上述內容與產品註冊證材料中保持一致;檢視生產企業資格證明有效期;生產位址與產品應當在生產企業許可證核定的生產範圍之內;明確售後服務機構;證明檔案如為營業執照,其經營範圍應當有相應的技術服務專案。了解產品用途、技術特性、設計、工藝方案、可靠性論證、安全性評價、有效性驗證、標準的制定及依據、風險分析與論證、臨床研究、最終產品工藝方案及標準修訂與確定,滅菌方法的選擇與滅菌工藝的驗證情況等;了解產品的滅菌方法選擇是否合適,滅菌過程的確認。

註冊產品標準引用是否最新版本標準。

5、掌握相關規章、規範性檔案。

《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)

《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)

《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)

《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(局令第22號)

2樓:匿名使用者

採購醫療器械注意事項:1、要從有資質的企業購進醫療器械,首先要查驗並索取醫療器械生產企業《醫療器械生產企業許可證》或者醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》,並且留存建檔,2、要查驗並索取相關企業營業執照,並留存建檔,3、要索取相關企業人員的身份證明和企業負責人委託銷售授權書原件,4、要查驗你所購買的醫療器械的產品註冊證書和產品合格證明,5、而且當場你要驗明所購器械完好無缺,6、不要採購未經註冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。

你是採購**機構其實也一樣也是我說的那些注意事項,首先要注意採購渠道的合法,如何辨別合法與否那就是要用我說的那些事項去辨別,如果渠道合法那就是如何採購器械那你就要看你是採購啥器械了,看是啥科室使用了,看是否能夠有助於醫生診斷病情了。

醫療器械採購有哪些要注意的

3樓:遠見控股集團****

在採購醫療裝置時需要注意的一些問題如下:

一、公司的資質。 該產品是否可以提供有效的證件資質如:企業法人營業執照,企業生產許可證,產品醫療註冊證,質量保證協議書等。

二、品牌化。好的品牌源於好的質量,好的售後服務。我們在選擇醫療裝置品牌的時候,一定要注意生產企業的文化、口碑等等,生產商的專業化程度作為選購的重要參考點。

三、實用性。醫療裝置使用率特別高,而且很多醫院都是長時間使用。所以,醫療裝置質量要好,實用性要強。採購時,應該根據科室需求,選擇適合科室的醫療裝置。

四、價效比。不是**越高越好,也不是越低越好。而是根據醫院需求不同、功能的不同,選擇適合自己的醫療裝置。

此外,還要注重醫療裝置的售後服務,以免醫療裝置出現問題後得不到及時的處理。

只要我們在醫療裝置採購時貨比三家,多學習多研究,多與各科室進行溝通,總能挑選到最合適的醫療裝置。

4樓:

注意廠家的三證是否齊全,發票以及保養事項等。

醫療器械採購需要熟知什麼?

5樓:完全搜不鳥啦

首先要了解你們公司的採購流程,然後熟悉產品的組成,懂得選擇合格的**商(如有要求需要**商有各種認證資質,如iso13485質量體系認證)對**商進行分類管理,建立**商檔案,根據生產計畫、庫存情況及採購週期合理安排採購計畫。差不多就這些了吧。

6樓:網友

採購醫療器械注意事項:

1、要從有資質的企業購進醫療器械,首先要查驗並索取醫療器械生產企業《醫療器械生產企業許可證》或者醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》,並且留存建檔。

2、要查驗並索取相關企業營業執照,並留存建檔。

3、要索取相關企業人員的身份證明和企業負責人委託銷售授權書原件。

4、要查驗你所購買的醫療器械的產品註冊證書和產品合格證明。

5、而且當場你要驗明所購器械完好無缺。

6、不要採購未經註冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。

購買家用醫療器械需要注意什麼??求助。。

7樓:寵物炫酷秀

最好是找正規的經銷商,正規的經銷商應該有營業執照,醫療器械經營許可證或生產許可證,產品應該有醫療器械註冊證和註冊登記表,經營許可證或生產許可證有效期5年,產品註冊證有效期4年,如果是網購更要注意,醫療器械網上交易的話應該要有相關證件,比如**就沒有證件,不好保證售後的,建議您到「醫流**」購買家用醫療器械。

醫療器械採購管理制度

8樓:小巧靈瓏

作為醫療器械採購部門,在執行採購工作中必須以滿足臨床實際需要、確保質量安全為前提,嚴格遵守醫療器械管理制度。因此,對醫療器械管理做出如下規定:

一、醫療器械的購入應以保證質量為前提,從資質齊全的合法企業進貨。嚴格審核醫療器械及銷售人員的資質證明。

二、大型醫療裝置的採購管理。

1、使用科室根據實際工作需要,填寫年度購置計畫表,大型醫療裝置要有可行性論證報告。

2、器材科根據科室的購置計畫和論證報告進行彙總和綜合平衡,按審批許可權,報上級主管領導。

3、按主管領導審批後的購置方案,同時根據資金**不同,由器材科委託有資質的招標中介機構進行公開採購,或組織院內專家進行公開論證採購。

4、採購的所有醫療裝置都應簽訂購銷合同及保修協議,並將資料及時歸檔,由專人進行儲存。

三、一次性醫療耗材的採購管理。

一次性醫療耗材的採購要嚴格按照國家有關管理規定進行。

1、集中招標採購的醫療耗材的管理。

近年來北京市衛生局對通用醫療耗材採取了集中招標採購工作,因此,要嚴格執行集中採購制度。

(1)凡屬於集中採購範圍內的醫療耗材均採購中標品種,並由中標配送商配送。

(2)嚴格執行集中採購中標**,並將中標價及時通知物價管理部門。

(3)執行網上採購,並將採購醫療耗材的資料儲存。

2、非中標特殊品種的採購管理。

不在集中招標採購範圍內的一次性醫療耗材,按常規採購程式執行。 對於新的一次性醫療耗材,採取如下措施:

(1)申購使用新的一次性醫療耗材,必須由使用科室提交書面申請。經領導審核同意後,要求**商提供真實有效的資質證明。

(2)**商資質齊全後,由使用科室對新產品進行試用。

(3)試用後如反映良好,則組織相關人員進行新產品**的確定。

(4)少量採購新產品。

(5)如在少量新產品使用過程中無問題出現,則進入正常採購流程。

四、所有採購的醫療器械應有合法的票據,做到票貨相符。

醫療器械新手投標需要注意哪些?

9樓:他說

泰茂為你提供投標小技巧,投標資訊收集,招標公告的分析,要了解各個流程以及時間段,標書的解讀及製作,對於標書中要求的資質、報表、裝訂要求、必交資料、蓋章情況、**、分值、評審等都必須掌握清楚,**的技巧及決策,如何提供評分值。更多專業指導可以諮詢泰茂招標網的專業客服人員。

10樓:逮穎紹天慧

我也需要知道一下,看誰提供一下這個方面資訊!因為我們地狗醫療除了線上電商直接點選訂單以外,也會幫助醫療器械生產企業去參與投標,這個要怎麼操作呀!謝謝,誰回答一下!

醫院採購醫療器械是什麼程式啊? 錢是醫院自己出還是市**給出?

11樓:

你好,醫院採購醫療器械一般流程為:

科室購買申請-裝置科立項-院辦討論-財務落實-專案立項-招標採購。

資金**大部分為為醫院自有資金,有一部分為**撥款。還有**貸款及科室融資等!

銷售醫療器械要注意那些

12樓:曲辰財富

2.採購人員是花公家的錢為醫院買東西。這與向個人或企業推銷大不相同。

從根本上講,醫院確立採購專案的依據是醫療需要。但科室創收、科研專案、**發表,甚至特殊個人的需要也可成為採購立項的動因。一旦立項,醫療器械採購人員必須把採購裝置作為一項任務。

為公家辦事,圓滿完成任務是一切的首位。

3.正常的情況下不是乙個人說了算的,而是乙個群組共同做決定。群組的每個成員都居不同的地位,有各自思考問題的角度和目的。

成員之間很可能存在各種複雜的矛盾。同時每個成員都要受不同的思想壓力。內部協調有困難時還要外請專家組。

專家組成員同樣各有各的看問題角度。無論怎樣選型都有一定的規律可循。經驗尚不足的銷售員可以有意識地多看電視新聞,電視節目往往向你展示這些規律。

4.多投入一些資金,買先進裝置,幾年之內不落後的觀點是正確的。少投入一些資金買實用醫療器械裝置的觀點也是正確的。

買a公司的產品的觀點是正確的。買b公司的產品的觀點也是正確的。銷售員的任務是把適合自己產品的觀點變成正確的。

5.醫療器械裝置是高技術,高利潤,低銷量,長專案。培養乙個專案不容易,一年兩年不奇怪。

贏得乙個專案,可能會增加另乙個專案的成功機會。反之亦然。6.

精彩的產品介紹、隨時解答客戶對技術細節的提問是必要的,但無論是醫院裡還是在業內人士的交際場所,與客戶交流遠比介紹產品更重要的多。過多的糾纏、喋喋不休的介紹只會導致客戶的厭煩。

醫療器械不良事件的內容有哪些,醫療器械不良事件的報告包括哪些

登陸國家食品藥品監督管理局檢視不良事件條例。關於印發醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法 試行 的通知 國食藥監械 2008 766號 一 危及生命 二 導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷 三 必須採取醫療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。另,群體性傷害。醫療器械不良事件的報告包括哪...

醫療器械和儀器屬於商標哪個類別,醫療器械註冊商標屬於哪一類?

你好,醫療器械和儀器屬於第10大類,希望能幫助到你望採納 您好!應該屬bai於第10類。第十類包括du 外科 醫療zhi 牙科和獸醫用儀器及器械,dao假肢,內假眼和假牙 矯形用物品 容縫合用材料。第十類主要包括醫療儀器 器械及用品。本類尤其包括 醫用特種家具 橡膠衛生用品 查閱按字母順序排列的商品...

醫療器械不良事件的報告包括哪些醫療器械不良事件彙總分析評價報告怎麼寫

你好,奧諮達為您解答 根據2014年醫療器械不良事件報告可以看到 一 全國醫療器械不良時間報告總體情況 1 可疑不良事件報告資料量 2 死亡及嚴重傷害時間報告數量 3 補充報告數量 4 年度彙總報告數量 5 每百萬人口平均報告數量 6 註冊幾層使用者數量 7 2002年至2014年全國可疑不良事件報...