1樓：網友
你的問題比較初級，或還在門外。質量體系檔案為什麼要改版？什麼是改版？
當你的公司組織機構發生變化、職能職責發生變讓察化，或者業務流程發生變化。需要對變化的組織、職責、流程進行分析評估，將變化的內容修訂到體系檔案中，使體系檔案描述的與凱缺實施情況一致。
如果檔案沒有修訂，將變成檔案與實際不一致，也就是「檔案兩張皮」、「實際不執行」的情況。
如果你們是幾個人的小把式公司，就是為了那一張證書而已，在認證公司稽核前，把所有檔案的版本號換一下就可以了，以表示體系在持續改進。
一定是公升級改版的話，那也就是認證標準發生了變化，比如2000版替換94版的時候，或者未來的2014替坦孫茄換2008的時候。或者你用了as9000等。
2樓：
看看公司的質量管理體系檔案的《檔案控制程式》是如何規定的。
一般是。組織結構、分工有大的變中拍化。
體簡併系覆蓋範圍有大的變化。
或產品本身有大賣咐羨的變化。
導致產品實現過程有大的變化。
進而導致檔案改動較大；
或引用的相關標準已經換版，則可以公升級改版。
如果小修改，則更換修該標識就可以了。
3樓：質量管理資源大全
1.當相關標準在行業內有新版本時要同步匯入更新。
2.當與本企姿腔褲業的實際運作完全不相符時要公升級。
3.當公司有較大組織變動或廠跡簡區搬遷時要公升級改版。
4.其它重法律法圓型規與其有衝突時要改版。
什麼是質量管理體系檔案？
4樓：網友
質量體系檔案一般包括：質量手冊、程式檔案、作業書、產品質量標準、檢測技術規範與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系檔案一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。
5樓：國健醫藥諮詢
質量管理體系檔案包括質量管理規定、部門質量職責、崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。
更新檔案化的質量管理體系是啥意思
6樓：
摘要。親，您好更新檔案化的質量管理體系是啥意思，對工作滿意度的測量既包括對整體滿意度的測量又包括對構成工作滿意度若干關鍵因素的測量，如薪酬、管理水平、提拔、同事與工作本身。有時可將對各個因素的測量合併為對整體工作滿意度的綜合測量。
一些研究使用的測量，既評估了整體滿意度，又評估了某些構成工作滿意度的特定方面。
親巧慶，您好更新檔案化的質量管理體系是啥意思，對工作滿意悔碧度的測量既包括對整體滿意度的測量又包括對構成工作滿意度若干關鍵因素的測量，如薪酬、管理水平、提拔、同事與工作本身。有時可將對各個因素的測量合併為對整體工作滿意度的綜合測量。一些研究使用的測量，既評估了整體滿意度，又評估了某些構成工作滿意度的特定方面碧寬舉。
一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及辯讓晌測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧攜鋒客需求、設計研製、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求，一般以檔案化的。方式，成為組織內部質量管理工作的要滑察求。
質量體系檔案修訂和換版的原則是什麼
7樓：網友
1. 遵循標準：質量體系檔案應該符合國家和兄手行業標準，以確保檔案的有效性和實用性。
2. 維護實效性哪轎：李塵肆質量體系檔案應該及時更新，以反映組織的業務需求和變化，確保檔案的實用性和實效性。
3. 維護一致性：在修訂和換版過程中，需要保持檔案的一致性，以確保檔案的完整性和可靠性。
4. 全面有序：質量體系檔案修訂和換版需要有計劃、有條理、有系統地進行，以確保質量體系檔案的完整性和可靠性。
5. 持續改進：質量體系檔案修訂和換版應該不斷地進行改進，以反映改進措施的效果和反饋，以確保質量體系的不斷完善和持續改進。
8樓：廖乎乎
質量體系檔案修訂和換版需要遵循一些原則，比如需要明確修改的內容，不能輕易改動基礎結構和原則，修訂後的檔案必須經過審攔局核和驗收，確保符合技術規範和iso標準。此外，重新編制時需要考慮文件結構和組織、內容的簡緩讓規範性和可讀性等方面，制定文件的審批流程和版本管理規則，以保證質量體系檔案的有哪槐效性和穩定性。
如何修改質量體系檔案
9樓：浮在空氣中
質量體系檔案一般包括質量手冊、程式檔案、各類技術檔案和管理檔案、質量記錄檔案。
質量手冊是綱領性檔案，一般不會有大的變動，但是一定要做到各部門職責明確，質量目標分解清晰；
程式檔案就相當於開展質量管理體系經營活動的流程和要求，要按照公司各部門的實際工作來設計，明確相互間的介面，權責分明，避免互相推諉。
各類技術檔案和管理檔案和質量記錄也是相對穩定的，在每年的內審、管評、年審後根據年度的經營狀況、部門建議等做相應變更。
不管做什麼修改，建議從公司實際出發，以事實為依據，以提供工作效率，方便管理，提高質量水平為前提。個人拙見，希望可以拋磚引玉，以解燃眉。
10樓：網友
修改的源頭：客戶的要求、外審的要求、內審的要求、產品的變更等等。確認以上後，隨時可以改。（別忘了授權見檔案要求。
11樓：朦朧小珂
我現在也面臨著同樣的問題。希望有好訊息大家可以分享！
什麼情況下質量體系檔案需要修訂？
12樓：國健醫藥諮詢
《藥品生產質量管理規範》（2010年版）第一百五十八條規定檔案應當定期稽核、修訂。但對定期的概念沒有明確，因此，應以企業的實際生產情況為準。發生以下情況，建議企業修訂體系檔案。
1、根據企業內部質量體系檔案對定期稽核的規定，按照體系檔案的要求對本企業的質量管理體系檔案進行更新。
2、國家公佈相關的法律法規，應核對本企業質量體系檔案是否與其相符，若有不符的地方應及時更新。
3、企業生產範圍發生變更、關鍵生產條件發生變更時，應稽核質量管理體系檔案並更新。
4、企業存在嚴重質量安全事故隱患或已經發生質量安全事故，提示本企業質量體系檔案有缺失的，應進行修訂。
如何建立質量管理體系檔案？
13樓：網友
我認為質量管理體系檔案：
1.根據公司執行狀況，首先建立質量目標、質量方針（市場定位）。
2.結合公司執行建立內外部管控體系，內部：根據生產流程，建立來料檢查標準、生產過程驗收標準、出入庫管理辦法。
外部客戶資訊收集、客戶質量問題的處置並根據客戶需求資訊建立內部控制標準等等。
14樓：網友
第四節 質量管理體系。
的總要求 裡面有詳細的說明。
企業未按照質量管理體系檔案要求對質量管理檔案進行修改，這個怎麼修改，請網友告訴。謝謝
15樓：逯偉防
1、請學習瞭解《藥品經營質量管理規範》第。
二、三章的檔案管理內容，其中分別明確提出要求定期稽核及時修訂；
2、需要核實當初提出問題的事件是什麼內容，提出整改的理由肯定是在現場驗收時看到了已經廢止的檔案仍在用，或者崗位職責、操作規程發生變化後沒有及時修改的情況；
3、對已經核實的進行整改，同時舉一反三，核對現有的實際進行全部更新修改審批；
4、將修訂後的檔案按流程審批後，與驗收部門溝通提供相應證據即可。
求中小企業的質量管理體系檔案，質量管理體系檔案包括幾類
內容來自使用者 君臨天下 質量管理管理制度 程式檔案 2011年8月20日釋出2011年8月22日實施 目錄一 企業質量管理制度1二 檔案控制程式4三 管理評審程式10四 員工能力 意識和培訓控制程式14五 採購控制程式16六 工藝管理19七 產品質量檢驗和試驗控制程式22八 生產過程控制程式24九...
質量管理體系簡介,質量管理體系的介紹
你需介紹貴公司質量全系已執行幾年了，執行的總體情況概述 舉行了幾次內審 外審，在審核中發現了幾項不合格，整改情況 公司的體系流程的執行率是多少，最終總結公司質量體系總體執行有效，是適宜 充分 的。或者也可以再介紹公司在提高顧客滿意度方面做了哪些工作。1 質量管理體系建立時間和執行以來主要業績 包括顧...
質量管理體系檔案編制原則方法
質量管理體系檔案主要包括哪些檔案 質量體系檔案一般包括 質量手冊 程式檔案 作業書 產品質量標準 檢測技術規範與標準方法 質量計劃 質量記錄 檢測報告等。質量管理體系檔案包括哪些內容 摘要。很高興您的問題。質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系，一般由與管理活動 資源提供 產品實現以及測...