如何建立高效液相色譜法測定有關物質的方法

2021-03-04 06:28:34 字數 370 閱讀 4001

1樓:匿名使用者

有關物質是研究藥品中除主成分以外的雜質,它可能是原料藥合成過程中帶入的原料、中間體、試劑、降解物、副產物、聚合體、異構體以及不同晶型、旋光異構的物質,也可能是製劑過程中產生的降解物,或是在貯藏、運輸、使用過程中產生的降解物等。這些雜質的存在直接反映藥品的有效性和安全性,故要對其進行研究,特別是在藥品申報的質量研究資料中需建立其檢測方法,並根據生產、穩定性考核等實際情況考慮是否在質量標準中制訂該檢查項,規定其限度。目前,有關物質的常用測定方法有高效液相色譜法(hplc法)和薄層色譜法(tlc法)。

2樓:夔洛軍忻慕

如有特定雜質,用其對照品確定洗脫條件;如果沒有,先用全梯度確定雜質的保留強度,再進一步優化。

高效液相色譜法流動相配比的改變,高效液相色譜法流動相如何設定比例

不知道你做的是不是中藥成分。甲醇和冰醋酸的話,隨著甲醇比例的提高,保留時間會提前,隨著冰醋酸的比例提高,保留時間會滯後。而分離效果來說隨著保留時間滯後,圖形一般情況下都會出現,峰與峰之間的距離變大的現象,這有利於分離,但是缺點是保留時間變長。試過改變流動相配比後峰形還是不好的話,建議你改變冰醋酸的含...

高效液相色譜法分離某物質得到的色譜圖兩個峰值相同,是什麼原因

先看看峰寬,出峰很快的峰寬一定會很窄,反之最有可能的是你的柱子壞了或者回填料不合適。確定柱子答沒問題的話,可能是兩個物質沒分開 峰高相同的兩物質沒分開有點巧合了。可能性不大 可以調整有機相和水相的比例。還是不行的話再嘗試更換水相的鹽種類或者ph 但是一般用到的可能性不大,ph主要是用於解決多組分分離...

色譜法有哪些用途,色譜法有什麼意義?

色譜法的應用可以根據目的分為製備性色譜和分析性色譜兩大類。製備性色譜的目的是分離混合物,獲得一定數量的純淨組分,這包括對有機合成產物的純化 天然產物的分離純化以及去離子水的製備等。相對於色譜法出現之前的純化分離技術如重結晶,色譜法能夠在一步操作之內完成對混合物的分離,但是色譜法分離純化的產量有限,只...