1樓：網友
哪類影響裝置呢？x光？超聲？mr？一般都屬於三類。具體需要看你引的標準。
2樓：笑死哈哈
pacs類的。現在的醫院裝置很多，很雜，管理起來有一定難度。不過醫療資訊化的發展，也使得這些問題很好的解決，保力裝置管理系統就可以很好的解決這些問題。
如何判定乙個儀器是屬於第幾類醫療器械
3樓：阿樓愛吃肉
從三者的特點進行判定：
1、一類醫療器械是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
2、二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。包括x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。
3、三類醫療器械是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險的醫療器械。
4樓：奧諮達醫械諮詢
各個國家對於醫療器械分類原則總體是依據其風險級別來定的，1類最低，依次類等順次增高。
中國「醫療器械分類規則（局令第15號）」規定：
第四條 確定醫療器械分類，應依據醫療器械的結構特徵、醫療器械使用形式和醫療器械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。
醫療器械分類的具體判定可以依據《醫療器械分類判定表》（見附件）進行。
第五條 醫療器械分類判定的依據。
一）醫療器械結構特徵。
醫療器械的結構特徵分為：有源醫療器械和無源醫療器械。
二）醫療器械使用形式。
根據不同的預期目的，將醫療器械歸入一定的使用形式。其中：
1.無源器械的使用形式有：藥液輸送儲存器械；改變血液、體液器械；醫用敷料；外科器械；重複使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2.有源器械的使用形式有：能量**器械；診斷監護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器裝置、醫療消毒裝置；其他有源器械或有源輔助裝置等。
三）醫療器械使用狀態。
根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響，醫療器械使用狀況可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為：
1.接觸或進入人體器械。
1)使用時限分為：暫時使用；短期使用；長期使用。
2)接觸人體的部位分為：**或腔道；創傷或體內組織；血液迴圈系統或中樞神經系統。
3)有源器械失控後造成的損傷程度分為：輕微損傷；損傷；嚴重損傷。
2.非接觸人體器械。
對醫療效果的影響，其程度分為：基本不影響；有間接影響；有重要影響。
具體可到國家藥監局**分類查詢具體類別的等級。
5樓：曉佑
根據產品的註冊證確定屬於幾類醫療器械。
一類醫療器械 冷敷給藥器 是屬於一類醫療器械嗎？
一類醫療器械 冷敷給藥器 不屬於一類醫療器械，醫療器械分類目錄裡面沒有，需要做分類界定。第一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性 有效性的醫療器械。醫療器械分類目錄 基礎外科手術器械顯微外科手術器械。神經外科手術器械眼科手術器械。耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械。胸腔心血管外科手術器械腹部外科...
什麼是醫療器械,什麼是醫療器械分類哪三類
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學 免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷 預防 監護 或者緩解 損傷的診斷 監護 緩...
醫療器械如何分類，什麼是醫療器械分類 哪三類
第六條 實施醫療器械分類的判定原則 一 實施醫療器械分類，應根據分類判定表進行。二 醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類應該分別判定。三 與其它醫療器械聯合使用的醫療器械，應分別進行分類 醫療器械的附件分類應與其配套的主機分離，根據附件的情況單獨...