蘇州做口罩資質辦理去哪個部門，口罩小作坊要辦理什麼證件？

1樓：致公管理

口罩屬於二類醫療器械，看你是想要銷售，還是做生產，只做銷售的話， 只需要辦理二類醫療器械備案，如果生產的話，就需要辦理醫療器械生產許可證，生產許可證辦理周期長，辦理比較複雜，所以如果一般做銷售就可以了，到食品藥品監督管理局辦理就可以了。

如何辦理二類醫療器械備案？

對於第二類醫療器械經營備案註冊位址有要求：

1、辦公面積不少於40平方;(商務樓或門面店)；

2、倉庫面積不少於15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)；

3、含三類一次性用品的話要求 辦公位址和倉庫面積一起不能低於160平方；

如果倉儲委託第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。

對於第二類醫療器械經營備案人員有要求：

1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責

2、具有高中以上學歷2名，作為質量管理員;

請醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料：

1.第二類醫療器械經營備案表

2.營業執照和組織機構**證影印件

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件

4.組織機構與部門設定說明

5.經營範圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房位址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的租賃憑證影印件;

7.經營設施、裝置目錄;

8.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄;

9.經辦人授權證明。

2樓：江小白加雪碧讓你更刺激

我們大概是每天在瀏覽器上搜尋位址口罩廠來定量口罩。生產許可批量現在比較貴。

辦個口罩

資質如何辦理，各種資質如何辦理

建築資質辦理要求流程，企業申報 市本級或區 市 縣住房城鄉建設部門接受申報材料 專家審查 審批工作人員審查 公示審查意見 審批人員對企業申訴情況進行複核 通告審批結果。主要審核企業淨資產，技術工人 中級及以上職稱人員 註冊建造師等人員的專業 數量 業績等須符合 建築業企業資質標準 的相應要求 根據 ...