辦理《藥品經營許可證》(零售)需具備哪些條件

2021-12-30 06:46:22 字數 5537 閱讀 9543

1樓:

辦理方法分兩種情況:【批發企業】【零售企業】

【開辦藥品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、影印件及個人簡歷;

2.執業藥師執業證書原件、影印件;

3.擬經營藥品的範圍;

4.擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的藥品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明檔案;

3.擬辦企業組織機構情況;

4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業質量管理檔案及倉儲設施、裝置目錄。

【開辦藥品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地藥品監督管理機構提出籌建申請,並提交材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2.擬經營藥品的範圍;

3.擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的藥品監督管理機構提出驗收申請,並提交材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明檔案;

3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

5.擬辦企業質量管理檔案及主要設施、裝置目錄。

2樓:小妞妞魚愛娛樂

回答您好,我正在幫您查詢相關的資訊,馬上回覆您。

提問辦理零售藥店有營業面積要求嗎?多少面積。

藥店的經營賣場要求吊頂嗎?

回答辦理《藥品經營許可證》(零售)需具備的條件是:

1、提供網際網路藥品交易服務的**必須是取得《網際網路藥品資訊服務資格證書》至少期滿三個月;

2、具有與開展業務相適應的場所、設施、裝置,並具備自我管理和自我維護的能力;

3、具有健全的管理機構,具備網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整儲存交易記錄的設施、裝置;

5、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

6、具***網上交易的資料和資訊的合法性、真實性的完善管理制度、設施、裝置與技術措施;

7、具有執業藥師負責網上實時諮詢,並有儲存完整諮詢內容的設施、裝置及相關管理制度;

8、從事醫療器械交易服務,必須配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。

小型藥店40平方公尺就夠了。

國家規定大型零售企業營業場所(即大型藥店)面積100平方公尺。中型(即中型藥店)50平方公尺。小型(即小型藥店)40平方公尺。

不一定要吊頂,但要符合消防規定。

提問中型50平方公尺就行啦。這是國家規定的嗎?有地方規定80平方公尺。我該怎麼辦?

超過100平方公尺的連鎖企業辦藥店要求幾位執業藥師在崗位?

請平台回覆!

回答具體要看地方規定。

根據《雲南省藥品零售連鎖企業遠端藥事服務及審方系統指導原則(試行)》,藥品零售連鎖企業30(10)家基數門店應至少配備5(3)名執業藥師,每增加15家門店增配1名執業藥師。

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《藥品經營許可證》如何辦理?

3樓:楊子電影

1、提出申請:向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請;

3、材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,並告知申請單位補正材料;

4、審核階段:審核週期為30個工作日;

5、資質發放:對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的週期。

按照《藥品管理法》第14條規定,開辦藥品批發企業,應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求,並符合以下設定標準:

(一)具***所經營藥品質量的規章制度;

(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;

(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和裝置;

(五)具有獨立的計算機管理資訊系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的資訊;符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件;

(六)具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

4樓:好知識點

辦理方法分兩種情況:【批發企業】【零售企業】

【開辦藥品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、影印件及個人簡歷;

2.執業藥師執業證書原件、影印件;

3.擬經營藥品的範圍;

4.擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的藥品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明檔案;

3.擬辦企業組織機構情況;

4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業質量管理檔案及倉儲設施、裝置目錄。

【開辦藥品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地藥品監督管理機構提出籌建申請,並提交材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2.擬經營藥品的範圍;

3.擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的藥品監督管理機構提出驗收申請,並提交材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明檔案;

3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

5.擬辦企業質量管理檔案及主要設施、裝置目錄。

5樓:你們現在忙嗎我

回答藥品經營許可證管理辦法 第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。

不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改後仍不符合條件的,登出原《藥品經營許可證》。食品藥品監督管理部門根據藥品經營企業的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為准予換證。

自然是換證啊...記得提前6個月 不足6個月可能需要登出重新申請了。

6樓:超級臭屁寶寶

每個地方的標準都不太一樣。和當地藥監局聯絡,詢問審批需要的材料以及資質。

大概有幾點:負責人必須有藥品從業經歷,最好是有職業藥師資格,其他的軟體、硬體、房屋面積等全國各地區標準不一。最後還是本地藥監局的標準為準。

7樓:所有許可都能辦的小魚

開辦藥品零售企業按照以下程式辦理《藥品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品藥品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門直接設定的縣級食品藥品監督管理部門提出籌建申請

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2、擬經營藥品的範圍;

3、擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況。

8樓:

零售還是批發但是都是要到當地的藥監部門辦理

9樓:原茹今

回答您好,您的問題我已經看到了,正在整理答案,請稍等一會兒哦~您好1.提出申請:向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請;

2遞交材料:遞交與所申請經營型別相關的材料;

3.材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,並告知申請單位補正材料;

4審核階段:審核週期為30個工作日;

5資質發放:對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的週期。

希望能夠幫到您。

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如何辦理藥品經營許可證

10樓:楊子電影

申請設立藥品經營單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請,由省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門初審後,報食品藥品監督管理總局審批。

《 藥品管理法 》第一百零二條規定:藥品經營企業,是指經營藥品的專營企業或兼營企業。

《藥品管理法實施條例》第八十三條:

藥品經營方式,是指藥品批發和藥品零售。

藥品經營範圍,是指經藥品監督管理部門核准經營藥品的品種類別。

11樓:天磊諮詢

網際網路藥品資訊許可證是指通過網際網路向上網使用者提供藥品(含醫療器械)資訊服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類:經營性網際網路藥品資訊服務是指通過網際網路向上網使用者有償提供藥品資訊等服務的活動;非經營性網際網路藥品資訊服務是指通過網際網路向上網使用者無償提供公開的、共享性藥品資訊等服務的活動。

企業要申請網際網路藥品資訊許可證,需要到企業所在省份的藥監局進行申請。有效期為5年,且不就行年檢。

企業要申請網際網路藥品資訊許可證的話,需:

1、進入 國家食品藥品監管理局**,在許可服務,網際網路藥品資訊服務上申請;

2、填報相關資料,儲存審核後,進行列印;

企業想要申請網際網路藥品資訊許可證的話,需要具備有以下條件:

1、網際網路藥品資訊服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

2、具有與開展網際網路藥品資訊服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

5、具***網上交易的資料和資訊的合法性、真實性的完善管理制度、設施、裝置與技術措施。

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