GSP中近效期商品的定義是什麼,GSP中近效期商品的定義是什麼

2021-03-04 06:28:34 字數 4017 閱讀 5152

1樓:且且樂日

在gsp中,近效期

藥品指有效期≥5年的藥品,其有效期距失效期限≤1年半的藥品;或者藥品有效期≥2年且距離失效期只有1年的藥品。在藥品批發企業倉庫,一般藥品距離規定的有效期6個月的時候就是近效期藥品。

【拓展】近效期藥品處理原則:

1.填近效期藥品催銷表,同時可以協調**商換貨(換貨原則上應該在藥品過期前完成)

2.**商同意換貨,按退出-購進處理出入庫,可以沒有發票。

3.**商不同意換貨,就等過期後,按不合格藥品流程處理。

2樓:白衣天使

藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下,能保持其質量的期限。近效期藥品是以企業內部確定為主,一般是指距離失效期六個月的藥品。

gmp和gsp分別是什麼意思?

3樓:u愛浪的浪子

「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。gmp它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

「gsp」是「good supplg practice(藥品經營質量管理規範)」英文翻譯的縮寫,它是乙個國際通用概念,也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。按照gsp的要求,藥品經營企業必須圍繞保證藥品質量的宗旨,從藥品管理和人員、裝置、採購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。

4樓:縱橫豎屏

gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。

gmp,全稱(good manufacturing practices),中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。

擴充套件資料:

gsp:

2023年,在1992版gsp的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2023年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布,2023年7月1日起正式施行。

2013版《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過,自2023年6月1日起施行。

《藥品經營質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)已於2023年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)已於2023年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

gmp:

是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。

5樓:僕僕風塵

1,gsp是藥品經營質量管理規範,是對藥品經營企業進行規範管理

gsp是英文good supply practice的縮寫,意即良好**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

gsp是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。

2,gmp是藥品生產質量管理規範,是對藥品生產企業進行規範管理

《藥品生產質量管理規範》(good manufacture practice of drugs,gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。

擴充套件資料

gmp,全稱(good manufacturing practices),中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。

gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。2023年,在1992版gsp的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2023年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布,2023年7月1日起正式施行。

2013版《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過,自2023年6月1日起施行。

《藥品經營質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)已於2023年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)已於2023年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

6樓:匿名使用者

gsp :藥品經營質量管理規範

gmp :藥品生產管理規範

7樓:匿名使用者

gmp是專業質量認證

***是 全球定位系統

gsp指的是什麼?它包含那些內容

8樓:匿名使用者

gsp是英文good supply practice的縮寫,意即良好**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規來保證藥品質量,在實驗室階段實行glp,新藥臨床階段實行gcp,在醫藥商品使用過程中實施gup,gsp是這一系列控制中十分重要的一環。

gsp是《藥品經營質量管理規範》之簡稱,2023年國家藥品監督管理局第20號令釋出,同年7月1日起實施。

依法對藥品經營企業實施gsp認證,是藥品監督管理工作的重要內容,藥品經營企業實施gsp認證,促進藥品經營企業產業結構調整,促進藥品經營企業管理手段的提高和市場行為的規範,達到整頓和規範藥品市場秩序,保證人民用藥安全有效的目的。

根據國家藥品監督管理局有關檔案要求,gsp認證將在2023年底前分3個階段加以實施,藥品經營企業根據規定在期限內通過gsp認證,逾期認證不合格的企業,將按照《藥品管理法》給予處罰。直至取消其經營資格,不予換發《藥品經營許可證》。

藥品批發企業的質量管理,涉及八個方面:

一、管理職責;

二、人員與培訓;

三、設施與裝置;

四、進貨;

五、驗收與檢驗;

六、儲存與養護;

七、出庫與運輸;

八、銷售與售後服務,共計有132條,其中關鍵專案有37項(即一票否決項),一般專案95項。

現場檢查時,所有專案及其涵蓋內容均進行全面的檢查,並由檢查組成員逐項作出肯定,或者否定的評定,凡不完整、不齊全的專案,稱為缺陷專案;關鍵專案不合格為嚴重缺陷;一般專案不合格為一般缺陷。一通過gsp認證現場檢查,不得有嚴重缺陷,一般缺陷不得超過10%。

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新版gsp標準中質量負責人的職責是什麼

新版gsp標準中質量負責人的職責有以下十條 一 督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範。二 組織制訂質量管理檔案,並指導 監督檔案的執行。三 負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。四 負責對所採購藥品合法性的審核。五 負責藥品的驗收,指導並監督藥品採購 儲存 陳列 銷售等環節的質量...