藥品經營企業必須依據什麼經營藥品

2025-06-07 19:55:28 字數 3430 閱讀 2498

從事藥品經營活動應當具備哪些條件

1樓:胡文學

一、從事藥品經營活動應當具備哪些條件。

1、從事藥品經營活動應當具備以下條件:

1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

2)具有與所經營的缺世友藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;

4)具有保返嫌證經營藥品質量的規章制度。

2、法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條。

從事藥品經營活動,應當遵守藥品經營質量管理規範,建立健全藥品經營質量管理體系,保證藥品經營全過程持續符合法定要求伏槐。

國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經營。從事藥品零售連鎖經營活動的企業總部,應當建立統一的質量管理制度,對所屬零售企業的經營活動履行管理責任。

藥品經營企業的法定代表人、主要負責人對本企業的藥品經營活動全面負責。

二、藥品流通企業經營方式有哪些。

藥品流通企業經營方式有:

1、自產自銷,私營企業銷售本企業生產的產品;

2、**代銷,來料加工、來樣加工、來件裝配。來料加工是以改變原材料、半成品的形狀、性質、表面狀況及用途;

3、批發。銷售物件是商品經營者、零售商,不直接銷售給最終消費者;

4、零售。將損壞的器皿、設施、物品修復原狀,或達到原有功能用途。

藥品經營企業經營範圍不包括下列哪些

2樓:狂俐

選d,經營範圍沒有處方藥非處方藥之分,特殊管理的藥品經過審批也是可以賣的,要不然那些用特殊藥品的患者從哪來的藥品啊!

一般批發企業才有特殊管理的藥品經營範圍。

3樓:

一般藥店辦理範圍:中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品。

中藥飲片需要特別的要求。

化學藥原料、生物製品、毒麻精放一般藥品批發才有權利申請。

從事藥品經營活動應當具備哪些條件?

4樓:上海法和

根據我國法律規定,從事藥品經營活動應當具備以下條件:(一)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施和衛生環境;(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員等。

中華人民共和國藥品管理法》

第七條從事藥品研製、生產、經營、使用活動,應當遵守法律、法規、規章、標準和規範,保證全過程資訊真實、準確、完整和可追溯。

第八條***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。***藥品監督管理部門配合***有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。

省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門負責本行政區神臘液域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民**承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

第九條縣級以上地方人民**對本行政區域內的藥品監督管理工作負責,統一領導、組織、協調本行政區域內遊物的藥品監督管理工作以及藥品安全突發事件應對工作,建立健全藥品監督管理工作機制和資訊共享機制。

第十條縣級以上人民**應當將藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃,將藥品安全工作經費列入本級**預算,加強藥品監督管理能力建設,為藥品安全工作提供保障。

第十一條藥品監督管理部門局扮設定或者指定的藥品專業技術機構,承擔依法實施藥品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與評價等工作。

第十二條國家建立健全藥品追溯制度。***藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規範,推進藥品追溯資訊互通互享,實現藥品可追溯。

根據藥品管理法開辦藥品經營企業必須具備的條件不包括

5樓:張大鋼

開辦藥品經營企業必須具備以下條件:

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

2、具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設旁鄭施、衛生環境;

3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

4、具***所經營藥品質量的規章制度。

開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治運褲頌區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》,憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。根據《藥品管理法》規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:

1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

3)具有與所經營純滲藥品相適應的質量管理機構或人員;

4)具***經營藥品質量的規章制度。

法律依據中華人民共和國藥品管理法》第八條開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:

一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;

三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置;

四)具***藥品質量的規章制度。

開辦藥品經營企業必須具備的條件不包括

6樓:賈寶驊

開辦藥品經營企業必須具備的條件包括藥品經營許可證、藥品銷售人員持證上崗、藥品質量保障體系等條件,不包括獲得某些特定藥品的授權或資格。

根據我國的《藥品管理法》及其實施條例,開辦藥品經營企業必須具備藥品經營許可證、藥品銷售人員持證上崗、藥品質量保障體系等基本條件。首先,藥品經營企業必須取得國家食品藥品監督管理局頒發的藥品經營許可證,以便合法從事藥品批發、零售等活動。其次,藥品銷售人員必須持有《藥品經營質量管理規範悄滲頃》規定的崗位資喊瞎格證書,並在銷售過程中嚴格遵守相關法律法規、行業規定和企業內部規章制度。

此外,藥品經營企業還需建立科學的藥品質量控制系統,確保所售藥品的質量安全和合規性。然而,開辦藥品經營企業並不需要獲得某些特定藥品的授權或資格。例如,開設普通藥房並不需要獲得某些特定藥品的專營許可證,只需取得藥品經營許可證即可從事一般的藥品批發、零售等活動。

但是,如果要開展較為專業化的藥品經營業務,如醫療器械、進口藥品等,則需要獲得相應的資格和授權。

如果藥品經營企業違反相關法律法規,會受到什麼處罰?根據《藥品管理法》及其實啟陸施條例,如果藥品經營企業違反相關法律法規,將受到警告、罰款、責令停產停業等行政處罰,情節嚴重的甚至可能會被吊銷藥品經營許可證,刑事追究等。

開辦藥品經營企業必須具備藥品經營許可證、藥品銷售人員持證上崗、藥品質量保障體系等基本條件,但不需要獲得某些特定藥品的授權或資格。違反相關法律法規的企業將面臨行政處罰和刑事責任。

法律依據】:

中華人民共和國藥品管理法》第十九條 從事藥品生產、經營或者使用藥品的單位和個人,必須遵守本法和其他有關法律、法規的規定,保證藥品的質量安全,防止藥品對人體造成危害。

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