BP溶出方法預設的取樣時間和溶出量是多少

2021-03-04 09:01:10 字數 885 閱讀 9832

1樓:可汗大點兵

關於元來素的學說,即把自元素看成構成自然界中一bai切實在du物體的最簡單的組成部分的zhi學說。早在遠古就dao已經產生了,不過,在古代把元素看作是物質的一種具體形式的這種近代觀念是不存在的。無論在我國古代的哲學中還是在印度或西方的古代哲學中,都把元素看作是抽象的、原始精神的一種表現形式,或是物質所具有的基本性質。

如何查詢日本關於溶出度取樣的規定

2樓:芥末留學

bp溶出方法預設的取樣時間和溶出量是多少

當體外多條釋放曲線重合時(酸中僅測定2h即可),建議首選水(ph5.0——7.0)作介質,既經濟又方便。

絕不建議採用酸性介質,因任何人體內的十二指腸至小腸消化道器官是不存在該值的;

也不建議參照人體內消化器官的標準值(ph1.0——1.

2、4.0——4.

5、6.8)採用不同時段、不同溶出介質(不斷除錯)的費時費力方式、且此方式實驗誤差較大。

當體外多條釋放曲線不重合時,建議選擇最終溶出量達80%以上的、最慢的那個ph值介質。

介質中胃蛋白酶和胰蛋白酶的加入一般情況下,不建議在溶出介質中新增這些酶。

但如某些藥物必須飯後服用、且生物等效性試驗需在「進食」狀態下進行時,則在仿製藥研發中必須進行「溶出介質中分別新增胃蛋白酶和胰蛋白酶的比對研究」,此時質量標準中亦應加入。

另外,當硬膠囊劑使用囊殼為明膠膠囊時,為避免產生交聯現象影響溶出,也可加入,但需進行驗證。

快速溶出5分鐘溶出度差異較大be會等效嗎

3樓:匿名使用者

似但有差異,溶出量是指單次溶出度實驗測定的溶出度結果,累計溶出度更準確應當是「累積釋放度」,指的是多次實驗累積釋放的結果

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常用的取樣方法有 五點取樣 對角線取樣 棋盤取樣 平行線取樣 z 字形取樣等。1 五點取樣法。從田塊四角的兩條對角線的交駐點,即田塊正 以及交駐點到四個角的中間點等5點取樣。或者,在離田塊四邊4 10步遠的各處,隨機選擇5個點取樣,是應用最普遍的方法。2 對角線取樣法。調查取樣點全部落在田塊的對角線...

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