1樓：
一次性使用無菌醫療器械是指無菌，無熱源，經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
一次性使用輸液器，輸液針，輸血器，滴定管式輸液器，注射器，注射針，注射器用活塞產品等等。
無菌醫療器械管理有哪些特定要求
2樓：網友
一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》（暫行）《關於印發醫療器械生產質量管理規範無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》
國食藥監械[2009]835號。
一次性使用無菌醫療器械6815代表什麼?
3樓：粉紅手鍊
6815是醫療器械分類目錄。
規定的注射穿刺器械的**，而一次性使用無菌醫療器械（如一次性使用無菌注射針）歸在這個分類裡面。
具體可以上國家藥監局。
一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法的內容
4樓：文庫精選
內容來自使用者：yeli0817
一次性。使用無菌醫療器械監督管理辦法》試題及答案。
科室姓名得分批卷人培訓內容：《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》、《醫用耗材管理制度》、《一次性使用無菌醫療器械管理制度》
一、填空題。（每空4分，共80分）
1、醫療機構應從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進無菌器械。
2、醫療機構應建立無菌器械採購、驗收制度，嚴格執行並做好記錄。採購記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等，按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨**。
3、使用過的無菌器械必須按規定銷燬，使其零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，並做好記錄。
4、醫療機構不得重複使用無菌器械。
5、醫療機構發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。6、醫療機構使用無菌器械發生嚴重不良事件時，應在事件發生後24小時內，報告所在地省級藥品監督管理部門和衛生行政部門。
7、我院藥械科科室負責全院醫用耗材採購、管理、發放等工作。
8、常用醫用耗材的購進，醫學裝備部門按照國家有關規定，嚴格稽核資質證件，通過上級主管部門或醫院公開、公正、公平的招標。2
醫療器械收費標準
5樓：網友
各個省情況不一樣，有些省份3000以上，有些1000多就可以，可以去適合的器械檢驗所諮詢一下，檢測專案主要有示值準確性，重複性，測量範圍，分度值，還有外觀，工作電流檢測時間等，這是效能檢驗，還需要做環境試驗，安全效能試驗。
6樓：泰爾茂
好一點的1千一百多，普通國產的也就300左右，如果是家用就不用買太好的，血糖儀檢測的就是自身的血糖值，一般有糖尿病的人或者血糖高的人用來監測用的。沒什麼其他功能～～～
7樓：實在是不想說你們
你好，具體要看您是什麼樣的醫療產品和所在省份，因醫療產品分義齒、有源、無菌、體外診斷、植入產品等，每種型別不一樣（個別的省份送檢、註冊分別是不用費用的。
具體費用有：
檢測費（有源產品包括安規、emc）（有些省份是不收費的），如果涉及與人體接觸的需要生物相容性檢測費用（第三方檢測機構收費）；
註冊費（個別省份不收費，需收費的省份各有差異）；
網證通費(有些省份不需要）；
內審員費（第三方收費）；
管代培訓費（第三方收費）；
臨床費用（如果是豁免臨床的就不需，反之要按照臨床驗證、臨床文獻、臨床試驗的其中一種去做）。
其他就是硬體設施。
8樓：鎮瑋杭多
你到這個**找吧，醫療器械的標準有好多！
一次性使用吸痰管是幾類醫療器械,醫用耗材屬於哪類醫療器械
是第一類 按三類分，是 第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性 有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性 有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體 用於支援 維持生命 對人體具有潛在危險，對其安全性 有效性必須嚴格控制的醫療器械。醫用耗材屬於哪類醫療器械 不同使用風險的醫用耗材的類別不同...
一次性醫療用品出口問題，一次性醫療用品出口問題
醫療器械出口和普通貨物流程基本相同，需要特別注意的是，需要了解所去國家對醫療器械准入的要求，比如對應的認證。像 ce認證證書，或者fda的批號。血袋在歐盟是iib類產品，需要找有證書的才能去歐盟或者中東，東南亞等國家 請問一下貴司是什麼性質的企業，有進出口經營權嗎？有了進出口經營權，直接和外商簽約，...
紋眉器械是一次性的麼,紋眉用的針是一次性的嗎
半永久長效化妝術又被稱為細微細胞內色彩插入 紋身 塗植 半永久化妝 持續性強化化妝術等，美國稱為細微永久美妝 日本稱為美容化妝 南韓稱為紋身化妝，也稱為半永久化妝。它源於德國，在南韓得到快速的發展，現在的這項新美容技術已經十分成熟普遍，也叫韓式定妝術。no.1 持續時間 老式永久性紋繡的效果是永久性...