1樓：快樂
關鍵是企業一把手，他重視、甚至參與了就可將質量體系管理落到實處。
2樓：
如何將質量體系管理落到實處，最好的辦法就是請您公司最重要的客戶來要求的你公司老總與管理層，做不好將會影響訂單！呵呵！執行力度一定很強！
這一招有點懸，要控制好分寸！質量體系管理人員的職責是什麼,檔案中有呀！
3樓：企管解憂雜貨鋪
將體系要求和企業運營制度融為一體，盡可能利用資訊化手段確保執行力度，嚴格圍繞著體系進行持續改善。這樣就會執行好。
有效的質量管理體系檔案是什麼
4樓：匿名使用者
1.檔案要求（必須予以滿足）
質量管理體系所要求的檔案應予以控制。記錄是一種特殊型別的檔案，應依據質量管理體系4.2.4的要求進行控制。
應編制形成檔案的程式，以規定以下方面所需的控制：
a) 檔案釋出前得到批准，以確保檔案是充分與適宜的；為檔案的充分性與適宜性，在檔案釋出前進行批准。
b) 必要時對檔案進行評審與更新，並再次批准；
c) 確保檔案的更改和現行修訂狀態得到識別；
d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用檔案；
e) 確保檔案保持清晰、易於識別；
f) 確保組織所確定的策劃和執行質量管理體系所需的外來檔案得到識別，並控制其分發；
g) 防止作廢檔案的非預期使用，若因任何原因而保留作廢檔案時，對這些檔案進行適當的標識。
2.記錄的控制（必須予以滿足）
為符合要求和質量管理體系有效執行提供證據而建立的記錄，應予以控制。
組織應編制形成檔案的程式，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、儲存和處置所需的控制。
記錄應保持清晰、易於識別和檢索。
質量管理體系的總要求：
組織應：
a) 確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；
d) 確保可以獲得必要的資源和資訊，以支援這些過程的運作和監視；
e) 監視、測量(適用時)和分析這些過程；
f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。
組織應按本標準的要求管理這些過程。
針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程控制的型別和程度應在質量管理體系中加以規定。
注1：上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量、分析和改進有關的過程。
注2：外包過程是經組織識別為質量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實施的過程。
注3：確保對外包過程的控制並不免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。對外包過程控制的型別和程度可受下列因素影響：
a) 外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響；
b) 對外包過程控制的分擔程度；
c) 通過應用「採購過程控制」實現所需控制的能力。
5樓：企業內訓師
質量管理體系檔案應包括：
a) 形成檔案的質量方針和質量目標;
b) 質量手冊；
c) 本標準所要求的形成檔案和程式；
d) 組織為確保其過程的有效策劃、執行和控制所需的檔案；
e) 本標準所要求的記錄（見4.2.4）。
（1） 主要的質量管理體系檔案
① 檔案化的質量方針和質量目標。
② 質量手冊。
③ iso 9001標準明確規定要編制的程式檔案，共有6處：
a.4.2.3檔案控制
b.4.2.4記錄控制
c.8.2.2內部審核
d．8.3不合格品控制
e.8.5.2糾正措施
f．8.5.3預防措施
④ 確保對過程進行有效管理而適當增加的書面檔案，諸如程式檔案、作業指導書等。
⑤ iso 9001標準明確要求的記錄。
（3） 一般的書面程式
① 檔案控制程式
② 記錄控制程式
③ 管理評審控制程式
④ 培訓控制程式（人力資源管理程式）
⑤ 質量策劃控制程式
⑥ 與顧客有關的過程控制程式
⑦ 設計和開發控制程式
⑧ 採購控制程式
⑨ 客戶財產控制程式
⑩ 生產和服務動作控制程式
⑪ 設施、裝置管理控制程式
⑫ 工作環境管理控制程式
⑬ 過程確認控制程式
⑭ 產品的防護和交付控制程式
⑮ 監視和測量裝置的控制程式
⑯ 質量目標管理和統計技術應用控制程式
⑰ 資料分析和應用控制程式
⑱ 標識和可追溯性控制程式
⑲ 過程監視和測量控制程式
⑳ 產品監視和測量控制程式
○21不合格品的控制程式
○22糾正和預防措施控制程式
○23內部質量審核程式
○24資訊交流控制程式
○25持續改進控制程式
○26顧客滿意度評價程式
（4） 檔案的存在形式
檔案可存在於任何**，可以是紙張、**、樣件、磁碟等形式。
(3) 檔案的分類
① 內部檔案
a. 體系檔案：質量手冊、程式檔案、質量計畫、通用的管理性指導書等；
b. 職能部門的管理性檔案：如營銷、採購、服務、培訓等各項管理活動的規定，管理作業指導書；
c. 技術性檔案：如設計圖樣、技術規範、採購檔案、檢驗和試驗檔案、工藝檔案、裝置檔案等；
d. 收集和報告資料或資訊的**。
② 外來檔案
a. 國際/國家/行業/地方標準、法律法規；
b. 顧客提供的圖樣要求；
c. 顧客、有關機構指定使用的**，如報關用**等。
4.2.4記錄控制
應建立並保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效執行的證據。記錄應保持清晰、易於識別和檢索。應編制形成檔案的程式，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、儲存期限和處置所需的控制。
理解與實施要點
（1） 記錄的概念
闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的檔案稱為記錄。
證明產品符合性與質量管理體系有效執行的證據性檔案被稱為質量記錄。
**不是記錄，**是規定性檔案，當**填寫了內容後，變為證據性檔案，則稱為記錄。
（2） 記錄的設定
設定記錄的要求來自：
① iso 9001標準要求；
② 程式檔案、質量計畫及其他檔案規定；
③ 特定證實、改進驗證、追溯的要求；
④ 相關方要求。
記錄編制時，要目的明確、專案全面、填寫簡便、格式規範、整理方便。
（3） 記錄的作用
① 為要求得到滿足，為質量管理體系有效進行提供客觀證據；
② 為有追溯性的場合提供證實；
③ 為採取糾正和預防措施提供客觀證據。
（4） 記錄的範圍
記錄包括組織內部的，也有來自**商、客戶及其他相關方（如海關）的。
在標準中凡是有「見4.2.4」的註釋處則一定要有記錄，標準共有19處出現這樣的要求。標準中要求的記錄共計21項。
除控制iso 9001標準規定的記錄外，還應對根據需要增加的一些記錄進行控制。
重要的記錄有（注：帶*號者為iso 9001標準指明的記錄）：
① 管理評審記錄*（見iso 9001之5.6.1）
② 人員教育、培訓、技能、經驗和鑑定記錄*（見iso90016.2.2e）
③ 證實過程和產品符合性的記錄*（見iso9001之 7.1d）
④ 產品要求評審及跟蹤措施記錄*（見iso9001之7.2.2）
⑤ 設計輸入的記錄*（見iso9001之7.3.2）
⑥ 設計評審結果及其跟蹤措施的記錄*（見iso9001之7.3.4）
⑦ 設計驗證結果及其跟蹤措施的記錄*（見iso9001之7.3.5）
⑧ 設計確認結果及其跟蹤措施的記錄*（見iso9001之7.3.6）
⑨ 設計更改評審及其跟蹤措施的記錄*（見iso9001之7.3.7）
⑩ **商評價及跟蹤措施的記錄*（見iso9001之7.3.7）
⑪ 過程確認記錄*（見iso9001之7.4.1）
⑫ 有追溯性要求的產品標識記錄*（見iso9001之7.5.3）
⑬ 顧客提供財產遺失、損壞和不適用等問題的記錄*（見iso9001之7.5.4）
⑭ 監視和測量裝置校準或檢定結果的記錄*（見iso9001之7.6）
⑮ 當無國家或國際校準標準時，應記錄用以校準測量裝置的依據*（見iso9001之7.6a）
⑯ 內部審核記錄*（見iso9001之8.2.2）
⑰ 產品測量和監控記錄*（見iso9001之8.2.4）
⑱ 不合格品的記錄（包括讓步記錄）*（見iso 9001之8.3）
⑲ 糾正措施記錄*（見iso 90018.5.2e）
⑳ 預防措施記錄*（見iso9001之8.5.3d）
○21測量和監控裝置偏離校準狀態後，對原測試結果的評價記錄*（見iso9001之7.6）
○22裝置、工裝驗收、保養記錄
○23產品緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過程測量和監視記錄
○24內部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄
○25檔案分發記錄等。
（5） 記錄的表現形式
記錄以**、檔案形式較多，也包括磁帶、磁碟、**等，後面幾種形式的控制容易忽略，應引起注意。
（6） 記錄的要求
記錄應真實、準確、清晰，容易辯認。記錄不得隨意塗改，即使筆誤必須更改時，也只能是劃線更改並在劃線處簽署更改者姓名。
（7） 記錄的管理
應制定記錄控制的檔案化程式，程式中應就記錄的標識、貯存、保護、檢索、儲存期限和處理作出規定。
① 記錄的標識
如名稱標識、部門標識、編號標識、分類標識、重要程度標識、時間標識等。標識的繁簡程度，視具體情況而定。
記錄標識的目的是便於檢索，唯一可溯。凡能達到該目的的方法均可算為標識。
② 記錄的貯存
貯存的環境應能防潮、防火，防蛀等，應便於訪問和檢索。
③ 記錄的保護
為了保護記錄，使其不丟失和損壞，應就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規定。如：
a. 規定記錄收集的渠道，收集的時間間隔，如**、月報、季報、年報等。
b. 記錄的發放人員應要求收件人在原件背後簽字，這樣便於查詢哪些部門收到了記錄。
c. 記錄按流水號集依次排列存放。
d. 歸檔、保管方式應便於訪問和查閱，為此應做好記錄的分類、編目工作等。
④ 記錄的檢索
應規定記錄可以查閱的範圍（必要時，規定保密級別）、人員和手續，以防止無關人員查閱、非法呼叫、更換等。
⑤ 記錄的儲存期限
應規定記錄的儲存期限。規定記錄的儲存期限時應考慮下列因素：
a. 法律、法規及產品責任的有關要求。
b. 合同要求。
c. 產品的壽命週期/責任期/保修（質）期/有效期。
d. 裝置報廢時間。
e. 人員在職時間。
f. 有效的追溯期。
g. 認證審核週期等。
⑥ 記錄的處理
對過了儲存期的記錄，應規定銷毀的審批手續和執行方法，以免造成無法挽回的損失。
怎麼才能做好質量體系管理工作
做好品質管理工作，我們應該對於品質管理者的個人素質進行嚴格的要求。困難的任務我們想去完成它，那麼首先我們必須有個好的代頭人。在這個條件下我們想做好品質管理工作，就應該對於品質管理者的個人素質作出一定的要求 一，我們的品質管理者應該清楚公司的品質水準，有比較好的品質意識。二，管理者有一定組織能力，能團...
如何成立質量體系認證中心，如何為公司進行質量體系認證
申請申請人向國家認證認可監督管理委員會提交 認證機構申請書 及其附件所要求的材料。受理認可監管處受理崗位對申請人提交的材料進行審查，在5日內做出受理或不予受理的決定，並出具書面憑證 申請受理決定書或不予受理決定書 材料審查 受理申請後，認可處材料審查崗位在10日內對申請材料進行具體審查。需要委內相關...
實驗室質量體系的內部審核和管理評審有什麼不同
管理評審和內審的最主要的區別是兩者的實施者不同，管理評審是必須要最高管理者親自出馬，是最高管理者的職責，而內審通常只要由內審組長主持就行。1 目的不同。內部審核目的在於驗證質量管理體系執行的持續符合性和有效性，找出不符合項並採取糾正措施。管理評審的目的在於評價質量管理體系現狀對環境的持續適用性 有效...