1樓：匿名使用者
美國聯邦標準fs209e潔淨等級
等級名稱 等級限值
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 5μm
容積單位 容積單位 容積單位 容積單位 容積單位
國際單位 英製
單位 m3 ft3 m3 ft3 m3 ft3 m3 ft3 m3 ft3
m1.0 350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10 0.283 / /
m1.5 1 1240 35.0 265.0 7.5 106 3 35.3 1 / /
m2.0 3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83 / /
m2.5 10 12400 350.0 2650 75 1060 30 353 10 / /
m3.0 35000 991.0 7570 214 3090 87.5 1000 28.3 / /
m3.5 100 / / 26500 750 10600 300 3530 100 / /
m4.0 / / 75700 2140 30900 875 10000 283 / /
m4.5 1000 / / / / / / 35300 1000 247 7
m5.0 / / / / / / 100000 2830 618 17.5
m5.5 10000 / / / / / / 353000 10000 2470 70
m6.0 / / / / / / 1000000 28300 6180 175
m6.5 100000 / / / / / / 3530000 100000 24700 700
m7.0 / / / / / / 10000000 283000 61800 1750
2樓：匿名使用者
按國標的就是3530 個/立方公尺以內，按美標的就是100個/立方英呎 以內
3樓：精品牛牛
要說明是 0.5um的
空氣淨化百級的標準是什麼
4樓：匿名使用者
空氣淨化百級的標準是塵粒最大允許數/立方公尺≥0.5μm塵粒數為3,500，≥5μm塵粒數為0，微生物最大允許數浮游菌/立方公尺為5，沉降菌/皿為1。
潔淨空間單位體積空氣中，以大於或等於被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試。潔淨室是有等級的，採用多種工序操作時，應根據各工序不同的要求，採用不同的空氣潔淨度等級，依據工序要求確定等級。
5樓：匿名使用者
潔淨度100級：
大於等於0.5μm的塵粒數大於350粒/m3（0.35粒/l）到小於等於3500粒/m3（3.5粒/l）；大於等於5μm的塵粒數為0。
潔淨度1000級：
大於等於0.5μm的塵粒數大於3500粒/m3（3.5粒/l）到小於等於35000粒/m3（35粒/l）；大於等於5μm的塵粒數小於等於300粒/m3（0.3粒/l）。
潔淨度10000級：
大於等於0.5μm的塵粒數大於35000粒/m3（35粒/l）到小於等於350000粒/m3（350粒/l）；大於等於5μm的塵粒數大於300粒/m3（0.3粒/l）到小於等於3000粒/m3（3粒/l）。
潔淨室等級標準是什麼？
6樓：浩潔淨化
藥廠可分為以下4個級別：a級：高風險操作區，如：
灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連線操作的區域。通常用層流操作台（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.
36-0.54m/s（指導值）。應有資料證明層流的狀態並須驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。b級：指無菌配製和灌裝等高風險操作a級區所處的背景區域。
c級和d級：指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔淨操作區。
a級對應的是動態百級，即在動態條件下應仍為百級b級對應的是靜態百級，即在靜態條件下滿足百級即可，在動態條件下可以符合萬級標準，gmp裡面沒有所謂千級的說法。c級對應萬級，靜態條件下符合萬級標準，動態條件下符合d級標準，即十萬級d級對應十萬級。
如果需要藥廠潔淨區車間的一些裝置，推薦遼寧浩潔淨化，他們家主要服務於醫院手術室、**室、檢驗科；醫藥車間、無塵電子食品車間，以及各種實驗室配套淨化產品。例如藥廠的風淋室、貨淋室、淨化傳遞窗、普通傳遞窗、高效送風口、led淨化平板燈、鋼製氣密門窗、ffu過濾單元等。他們公司的產品遍布東北及周邊地區，希望可以幫助到您。
7樓：匿名使用者
中國2010版gmp規定：
1）潔淨區的設計必須符合相應的「靜態」標準，以達到「動態」的潔淨要求。「靜態」是指安裝已經完成並已執行，但沒有操作人員在場的狀態。而「動態」是指生產設施按預定工藝模式執行並有規定數量的操作人員現場操作的狀態.
2）生產操作全部結束，操作人員撤離生產現場並經15～20 min（指導值）自淨後，潔淨區應達到表中的「靜態」標準。藥品或敞開容器直接暴露環境微粒動態測試結果應達到表中a級的標準。
3）無菌操作的隔離操作器所處環境的級別至少應為d級。
4）為了確定a級區的級別，每個取樣點的取樣量不得少於1m3。a級區空氣塵埃粒子的級別為iso 4.8，以≥0.
5μm的塵粒為限度標準。b級區（靜態）的空氣塵埃粒子的級別為iso 5，同時包括表中兩種粒徑的塵粒。對於c級區（靜態和動態）而言，空氣塵埃粒子的級別分別為iso 7和iso 8。
對於d級區（靜態）空氣塵埃粒子的級別為iso 8。測試方法可參照iso14644-1。
5）在確認級別時，應使用取樣管較短的可攜式塵埃粒子計數器，以避免在遠端取樣系統長的取樣管中≥5.0μm塵粒的沉降。在單向流系統中，應採用等動力學的取樣頭。
6）可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行測試，證明達到了動態的級別，但培養基模擬試驗要求在「最差狀況」下進行動態測試。
潔淨室空調機組如何選用
根據室內冷熱負荷計算冷熱量和風量 根據潔淨度計算風量 根據計算的數值選擇合適的空調段位組合 根據潔淨度要求選合適的過濾器 好空調可以用十年之久，也不低。因此，買空調決不能貪便宜，買空調要看產品的質量 1 是否使用名牌壓縮機，壓縮機式空調器 的心臟，好的心臟當然重要。2 是否使用優質高效熱交換器，如親...
影響無塵室潔淨度的因素有哪些,影響潔淨室潔淨度的影響因素有哪些？
在潔淨環境中，包括微生物在內的汙染物要盡量少。所有暴露的表面都應當是光滑的，堅硬的，惰性的，這樣便於消除汙染物粒子並降低其擴散的危險，並且還便於進行連續測試。必須滿足所有這些條件，對潔淨室進行清潔和消毒才能有效。為避免汙染物的積累，便於潔淨和消毒，潔淨室不能有任何無法觸及，即無法進行清潔的區域。ws...
潔淨室在施工設計的技術要點有哪些
因此必須充分控制，在潔淨室設計中，一方面要加強對人員的培訓。為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當的新鮮空氣。六，因此，在潔淨室工程設計中，必須對房間的工作性質 空氣淨化系統。有人曾形象的比喻 潔淨室工程是乙個會呼吸的房間 當然，凡事都是看著容易。掌握潔淨室工程設計的九大要領，乙個外行人也可以大致了...