中藥提取物備案資訊在哪裡查詢

2025-05-31 07:35:21 字數 1171 閱讀 8723

1樓:帳號已登出

中藥提取物是一種重要的中藥劑型,其生產需要進行備案或者審批。目前,相關政策法規寬大要求中藥提遊羨取物的備案資訊在國家藥品監督管理局的官方**「食品藥品監管資訊公開平臺」上進行公示。具體操作步驟如下:

1、開啟國家藥監局官網,點選頁面下方的「食品藥品監管資訊公開平臺」按鈕進入公示平臺頁面;

2、在平臺頁面上方的導航欄中找到「藥品資訊」並點選,再選擇「中藥提取物製劑」項,即神巧拍可進入中藥提取物備案公示頁面;

3、在該頁面中,可以通過「備案編號」、「產品名稱」、「企業名稱」等方式查詢你所需要的中藥提取物備案資訊。備案資訊公示平臺中的備案編號不同於藥品批准文號,備案編號是備案時藥監局頒發的編號,而藥品批准文號是藥品獲批上市後才會頒發的編號。

2樓:印玲崔筠

查詢中藥提取物備案資訊的方法如下:

1. 開啟國家藥監局官網,點選頁面下方的「食品藥品監管資訊公開」。

2. 在頁面上方導航欄中找到「資料查詢兄唯」,點選「藥品資訊查詢」。

3. 進入藥品資訊查詢頁面後,點選「藥品上市許可持有人」。

4. 在「藥品上市許可持有人」頁面中,點選「行臘氏政許可」即可查詢中藥提取物備案資訊。

以上羨局培步驟適用於在國家藥監局查詢中藥提取物的備案資訊。如果在其他平臺查詢,請根據具體平臺提供的資訊進行查詢。

怎樣查詢一種藥品是否經過備案?

3樓:創作者

1、進入國家藥品監督管理局**,進入查詢頁面;

2、輸入需要查詢的內容;

3、在紅框中輸入藥品的名稱,點選【查詢】按鈕;

4、點選進入查詢結果拆啟;

5、會出核廳現藥品的相關備案資訊,這就能知道該藥品是否經過備案。

法律依據:中華人民共和國藥品管理法》第十九條開展藥物臨床試驗,應當按照***藥品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標旅氏如、藥理及毒理試驗結果等有關資料、資料和樣品,經***藥品監督管理部門批准。***藥品監督管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起六十個工作日內決定是否同意並通知臨床試驗申辦者,逾期未通知的,視為同意。

其中,開展生物等效性試驗的,報***藥品監督管理部門備案。

開展藥物臨床試驗,應當在具備相應條件的臨床試驗機構進行。藥物臨床試驗機構實行備案管理,具體辦法由***藥品監督管理部門、***衛生健康主管部門共同制定。

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