1樓：波以彤
與藥品生產、質量有關的所有人員都應當經過，培訓的內容應當與的要求相適應。除進行本規範理論和實踐的培訓外，還應當有相關法規、相應崗位的、的培訓，並培訓的實際效果。質量控制的歲配世基本要求：
一）應當配備適當的設施、裝置、儀器和經過培訓的人員，有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動；（二）應當有批准的操作規程，用於原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗賣念以及產品的穩定性考乎肢察，必要時進行環境監測，以確保符合本規範的要求；（三）由經授權的人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣；（四）檢驗方法應當經過驗證或確認；（五）取樣、檢查、檢驗應當有記錄，偏差應當經過調查並記錄；（六）物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標準進行檢查和檢驗，並有記錄；（七）物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應當與最終包裝相同。
2樓：來自水繪園真摯的羅漢果
您好，與藥品生產質量有關的所有人員應當經過嚴格的培訓，以確保他們能夠按照有關的質量標準和規範來生產藥品。這些培訓應包括藥品質量管理體系的基本知識，如gmp（良好生產規範）、gdp（良好藥品流通規範）、glp（良好實驗室規範）等；藥品生產質量管理的基本概念，如質量控制、質量保證、質量改進等；藥品生產質量管理的基本技能，如質量計劃純姿、質量檢查、質量控制、質量評估等；以及藥品生產質量管理的其他相關知識，如質量管理體系的有效實施悉租、質量管理體系的稽核睜褲兆、質量管理體系的改進等。
3樓：網友
與藥品生產質量有關的所乎搜汪有人員都應當經過gmp認證培訓，以歲仔確保漏和藥品的質量控制水平達到標準。此外，還要做好haccp風險管理培訓，如安全操作規程、生產工藝操作程式以及實施檢測流程等。
4樓：網友
與藥品生產質量有關的所有人員都應當經過什麼圓伏培訓。
與藥品生產質量有禪卜關的所有人員都應當經過什麼培訓？
所有與藥品生產質量有關的人員都應當橘襲攜接受gmp（良好藥品生產規範）培訓，以及其他有關質量管理的培訓，比如iso 9000標準、質量管理體系、質量控制、質量評估、實驗室管理等。
5樓：網友
對於與藥品生產質量有關的所有人員，應當接受與藥品生產經營有關的法律、法規和規章的培訓，並在實際工作中熟練掌握相關質量管理知識，如gmp要求、藥品質量管理的標準體系、風險管理實施體系譽亮、日常生產製造類質量要求等。以及藥賣毀物原料、半成品及產品檢中虛備驗方法、檢驗標準、質量控制等。
6樓：往維江
與藥品生產質量有關的所有人員都應當經過嚴格的質量管理體系培訓，並通過相關考核後獲得註冊資格。具體培棚李訓內容包括：gmp管理體系規定、裝置及車間佈局、現場鏈遊遲操作規範、原料、半成品、成品貯存及管理、檢驗和監督磨衝檢查、質量追溯、質量責任等。
7樓：乘熙陽
與藥或信品生產質量有關衫高輪的所有人員都應當接受gmp（良好藥品生產實施要求）、gcp（良好臨床實踐實施要求）以及glp（良好實驗室實施要求）等相關培訓，以便能夠充分理解並做到符合gmp、gcp和glp要求。念裂。
8樓：帳號已登出
與藥品生產、質量有關的所有人員都應當經過培訓，培訓的內容應當與崗位的行模絕要求相適應。除進行本規範理論和實踐的培訓外，還應當有相關法規、碼州相應崗位的職責、 技能的培訓，定期評估培訓的實檔姿際效果。
9樓：親愛的二姐姐
與藥品生產質量有關的所有人員都應當經過嚴格的gmp（良好滑談藥戚冊品生產質量管理規定）培訓，以確信仔碰保藥品的質量。
10樓：月月月月月
只要我們從事的是與藥品生產質量相關的工作，那麼都需要經過基礎知識的培訓，主要就是藥物之間的搭配和反作用，避免出慎者現搭配不當，造成罩孝絕病人的身體二次損物姿傷。
11樓：網友
與藥品生產質量有關的所有人員都應當經過gmp(良好藥品生產規範)培訓，以確保生產的質量。
12樓：仇子韓餘
與藥品生產、橋鬧質量有關的所有人員攔檔都應當經過，培訓的內容應當與的要求相適應。除進行本規簡消亂範理論和實踐的培訓外，還應當有相關法規、相應崗位的、的培訓，並培訓的實際效果。
藥品生產質量管理規範中的關鍵人員是指什麼人
13樓：郭偉
關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。猛餘或。
1、企業負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理。為確保企業實現質量目標並按照本規範要求生產藥品，企業負責人應當負責提供必要的資源，合理計劃、組織和協調，保證質量管理部門獨立履行其職責。
2、生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中毀公升級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的藥品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
3、質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
4、質量受權人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程式控制制和質量檢驗工作。
綜上所述，藥品生產質量管理規範中的關鍵人員包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
法律依據：藥品生產質量管理規範》
第二十條 關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規程確枝伍保質量受權人獨立履行職責，不受企業負責人和其他人員的干擾。
藥品生產質量管理規範中的關鍵人員是指什麼人
14樓：郭偉
根談跡帆據規定，在藥品生產質量管含雹理過程中，關鍵人員一般包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。《藥品生產質量管理規範》第二十條 關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理州衝負責人、質量管理負責人和質量受權人。
藥品生產管理負責人應具有至少幾年的生產經驗
15樓：詩和遠方
5年
依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十一條。
從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管哪隱局理部門批准，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。
藥品生產許可證應當標明有效期和生產範圍，到期重新審查發證。
第四十二條。
從事藥品生產活動，應當具備以下條件：
一）有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
二）有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
三）有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器裝置；
四）***藥品質量的規章制度，並符合***藥品監督管理部門依據本法制定的藥品生產質量管理規李讓範要求。
第五十一條。
從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民**藥品監督管理部門批准，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。
藥品經營許可證應當標明有效期和經營範圍，到期重新審查發證。
藥品監督管理部門實施藥品經營許可，除依據本法第五十二條規定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。
依據《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條。
從事藥品經營活動應當具備以下條件：
一）有攜明依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；
二）有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施和衛生環境；
三）有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
四）***藥品質量的規章制度，並符合***藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規範要求。
第五十三條。
從事藥品經營活動，應當遵守藥品經營質量管理規範，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續符合法定要求。
為規範藥品生產質量管理gmp制定的依據
16樓：網友
為規範藥品生產質量管理gmp制定的依據是《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。《藥品生產質量管理法》的要求是制定生產工藝，系統地回顧並證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品、生產工藝及其重大變更均經過驗證、配備所需的資源，至少包括：具有適當的資質並經培訓合格的人員、足夠的廠房和空間、適用的裝置和維修保桐弊障、正確的原輔料、包裝材料和標籤、經批准的工藝納輪臘規程和操作規程、適當的貯運條件。
應當使用準確、易懂的語言制定操作規程、操作人員經過培訓洞滑，能夠按照操作規程正確操作、生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查並記錄、批記錄和發運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，並妥善儲存、便於查閱、降低藥品發運過程中的質量風險、建立藥品召回系統，確保能夠召回任何一批已發運銷售的產品、調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因，並採取措施，防止類似質量缺陷再次發生。
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眾望所歸 成語解釋 拼音 zh ng w ng su gu 釋義 眾望 眾人的希望 歸 歸向。大家一致期望的。指得到群眾的信任。出處 晉書 列傳三十傳論 於是武皇之胤，惟有建興，眾望攸歸，曾無與二。宋 陳亮 復陸伯壽 舍試揭榜，伏承遂釋褐於崇化堂前，眾望所歸，此選增重，凡在友朋之列者，意氣為之光鮮。...
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雲合響應 猶言雲集響應。出處 宋 陳亮 上孝宗皇帝第一書 是雲合響應之勢，而非可安坐而致也。雲集景從 如雲聚合，如影隨形。比喻聲勢浩大，響應迅速。出處 語出漢 賈誼 過秦論 天下雲集響應，贏糧而景從。雲集景附 如雲聚合，如影隨形。比喻聲勢浩大，響應迅速。出處 汪東 正明夷 法國革命史論 中國若革命必...
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