進口的磁共振系統是幾類醫療器械產品

2022-03-15 08:25:13 字數 1038 閱讀 3594

1樓:匿名使用者

醫療器械分為三類。 各分類下的醫療器械,在網上都可以搜尋的到。

國家對醫療器械實行分類管理

第一類:按《產品質量法》,通過常規管理,足以保證其安全性,有效性的醫療器械(如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。

第二類:產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟,其安全性,有效性必須加以控制的醫療器械(如:電子體溫計、腦或心電圖機、b超、胃鏡、牙科裝置等)。

第三類:植入人體、或用於支援生命,或技術結構複雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以癢控制的醫療器械。

2樓:匿名使用者

國家對醫療器械實行分類管理

第一類:按《產品質量法》,通過常規管理,足以保證其安全性,有效性的醫療器械(如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。

第二類:產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟,其安全性,有效性必須加以控制的醫療器械(如:電子體溫計、腦或心電圖機、b超、胃鏡、牙科裝置等)。

第三類:植入人體、或用於支援生命,或技術結構複雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以癢控制的醫療器械。

功能性核磁共振到底是什麼醫療器械,我們國家有嗎,麻煩哪位告訴我一下,謝謝哦

請問誰有醫療器械三類磁共振成像系統註冊證呢,**等,謝謝

3樓:匿名使用者

這個有也不會給你吧!

4樓:匿名使用者

這個人家怎麼可能給你呀 除非和合作

核磁共振對人無害為什麼列入三類醫療器械?

5樓:

三類醫療器械是屬於對於人體有潛在危險,要嚴格控制危險性的醫療器械。

核磁共振被列入主要是因為強磁場。

核磁共振本身對普通人體沒有輻射危害,但是有強噪音。然後還有強磁場,對一些有植入性醫療器械的人很危險,比如有心臟起搏器的病人就很危險。

另外攜帶金屬製品進入強磁場也會很危險,所以操作人員需要安全培訓,並嚴格控制進入核磁共振的人員。

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是第一類 按三類分,是 第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性 有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性 有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指,植入人體 用於支援 維持生命 對人體具有潛在危險,對其安全性 有效性必須嚴格控制的醫療器械。醫用耗材屬於哪類醫療器械 不同使用風險的醫用耗材的類別不同...

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