必須在藥品標籤明顯位置上印刷規定標誌的有什麼

2021-03-04 01:54:11 字數 4128 閱讀 4292

1樓:如果當時

上海明利包裝印刷認為是2 3 。

2樓:學習天空

2\3(麻、精、放、毒)\4

3樓:匿名使用者

3.特殊管理藥品 4.外用藥

必須在藥品標籤明顯位置上印刷規定標誌的有什麼?

4樓:匿名使用者

選234***品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規定有專用標識的,其說明書和標籤必須印有規定的標識。

5樓:匿名使用者

sfda. 藥監局管制類藥品.毒.

麻 。精。放.

它們都有不同的標誌 .還有就是處方藥和otc.otc分兩類 .

乙個紅的.乙個綠的.在一端其他的標誌就是藥品商標了

6樓:匿名使用者

234非處方藥:otc特殊管理藥品根據不同的藥品都是有相應標誌的,如毒性藥品,***品,精神藥品和放射性藥品外用藥:有紅色外字的

哪些藥品包裝上必須印有規定的標誌?是哪些標誌?

7樓:匿名使用者

***品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標籤,必須印有規定的標誌。

一、《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)第十四條規定,***品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其中包裝、大包裝和標籤;

說明書上必須印有符合規定的標誌;對貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標籤的醒目位置和說明書中註明。

二、《藥品管理法》五十四條:「藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標籤並附有說明書。標籤或者說明書上必須註明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

三、《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》第九條 藥品的標籤分為內包裝標籤與外包裝標籤。

1、內包裝標籤與外包裝標籤內容不得超出國家藥品監督管理局批准的藥品說明書所限定的內容;文字表達應與說明書保持一致。

2、內包裝標籤可根據其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應症或者功能主治、用法用量、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、生產企業等標示內容,但必須標註藥品名稱、規格及生產批號。

3、中包裝標籤應註明藥品名稱、主要成分、性狀、適應症或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌症、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批准文號、生產企業等內容。

4、大包裝標籤應註明藥品名稱、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批准文號、生產企業以及使用說明書規定以外的必要內容,包括包裝數量、運輸注意事項或其它標記等。

5、)標籤上有效期具體表述形式應為:有效期至×年×月。

6、由於尺寸原因,中包裝標籤不能全部註明不良反應、禁忌症、注意事項的,均應註明「詳見說明書」字樣。

擴充套件資料:

***品和精神藥品管理記憶口訣:

1、 麻精一印鑑卡:市級衛生行政部批准發放,報省衛生部備案,抄送市級藥局、公安機關。

2、 印鑑卡申請條件:有診療科目、有專職藥學專業技術人員、有處方資格執業醫師、有安全儲存設施和管理制度。

3、 印鑑卡有效期:3年3個月。

4、專用賬冊:5年,效期滿後。

5、 ***品和精神藥品批發企業比較:「麻醉和第一類精神藥,全國批和區域批兩級;全國批國藥監批資格,從定點生產企業購買;主要供給各省區域批,供資格醫院省藥監批;

區域批省藥監批資格,從全國批購買,從定點生產企業購買需省藥監批;主要供省內資格醫院,供跨省醫院需國藥監批,區域批調劑需省藥監備」。

6、 郵寄證明和運輸證明均由省藥監出具。

7、 醫院急需麻精一搶救病人的借用情況報市級藥監和衛生部備案。

8、 縣級藥監監督銷毀麻精藥品。

9、 第二類精神藥品零售:零售連鎖零售二類精市級藥監批,醫師處方儲存2年,禁未成年超量無方。

10、麻精一運輸證明有效期:一年。

***品和精神藥品的標籤應當印有什麼部門規定的標誌?

8樓:去留無意之

1.中華人民共和國《藥品管理法》第六章第五十四條之規定;***品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標籤必須印有規定的標誌。2.

《藥品管理法》是國家藥品監督管理部門制定及修訂的,全國人大及其常委會頒布的。所以說***品和精神藥品必須印有規定的標識是國家藥監局規定的。(***品的標誌是藍底內白圓圈裡一麻字。

精神藥品的標誌是白綠相對的四個小方塊內有精神藥品四個字形成乙個大方塊。)

9樓:

沒有明文規定要在***品和精神藥品的標籤上印指定標誌。

10樓:道義出鞘

ccc以及安全衛生標誌

藥品外包裝的標籤必須印有哪些主要專案

11樓:匿名使用者

《中華人民共和國藥品管理法》

第五十三條 藥品包裝必須適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。

發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須註明品名、產地、日期、調出單位,並附有質量合格的標誌。

第五十四條 藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標籤並附有說明書。

標籤或者說明書上必須註明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

***品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標籤,必須印有規定的標誌。

《藥品說明書和標籤管理規定(局令第24號)》

第三章 藥品的標籤

第十六條 藥品的標籤是指藥品包裝上印有或者貼有的內容,分為內標籤和外標籤。藥品內標籤指直接接觸藥品的包裝的標籤,外標籤指內標籤以外的其他包裝的標籤。

第十七條 藥品的內標籤應當包含藥品通用名稱、適應症或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。

包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標註藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。

第十八條 藥品外標籤應當註明藥品通用名稱、成份、性狀、適應症或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批准文號、生產企業等內容。適應症或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部註明的,應當標出主要內容並註明「詳見說明書」字樣。

第十九條 用於運輸、儲藏的包裝的標籤,至少應當註明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批准文號、生產企業,也可以根據需要註明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。

標籤的其他內容見24號令的內容

藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標籤並附有什麼????

12樓:仙人掌的憂傷

藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標籤

並附有說明書。 標籤或者說明書上必須註明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

13樓:匿名使用者

藥品包裝必須按照規定印有藥品的通用名稱。

《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》第四條 凡在中國境內銷售、使用的藥品,其包裝、標籤及說明書所用文字必須以中文為主並使用國家語言文字工作委員會公布的規範化漢字。

第五條 藥品的通用名稱必須用中文顯著標示,如同時有商品名稱,則通用名稱與商品名稱用字的比例不得小於1∶2,通用名稱與商品名稱之間應有一定空隙,不得連用。

第六條 藥品商品名稱須經國家藥品監督管理局批准後方可在藥品包裝、標籤及說明書上標註。

第七條 提供藥品資訊的標誌及文字說明,字跡應清晰易辨,標示清楚醒目,不得有印字脫落或貼上不牢等現象,並不得用貼上、剪下的方式進行修改或補充。

包裝上的otc標誌規定了只能放右上角嘛?不可以放正面其他的位置麻?

14樓:

只有otc有這樣的要求,必須標明otc,處方藥沒有otc標誌,也沒有rx標誌。只有國藥准字號。

我需要藥品標籤印刷,**比較專業?

15樓:匿名使用者

現在很多藥品包裝印刷,都在用多層標籤。這是我從美印團標獲知的。

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