1樓：匿名使用者
檢驗科儀器試劑三證是生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字型大小、經營許可證。試劑(reagent)，又稱生物化學試劑或試藥。主要是實現化學反應、分析化驗、研究試驗、教學實驗、化學配方使用的純淨化學品。
一般按用途分為通用試劑、高純試劑、分析試劑、儀器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機離子顯色劑試劑等。
醫療器械三證是指什麼？
2樓：愛做作業的學生
三證是指：醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字型大小的醫療器械註冊證。
醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械註冊，是指依照法定程式，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械註冊證是指醫療機械產品的合法身份證。
擴充套件資料
依據《醫療機構管理條例》的規定，申請醫療機構執業登記、取得《醫療機構執業許可證》應具備六項條件：
1、有設定醫療機構批准書。
2、符合醫療機構的基本標準。
3、有適合的名稱、組織機構和場所。
4、有與其開展的業務相適應的經費、設施、裝置和專業衛生技術人員。
5、有相應的規章制度。
6、能夠獨立承擔民事責任。
根據《醫師、中醫師個體開業暫行管理辦法》的規定，個體開業醫師、中醫師由所在縣（市區）衛生行政部門核發開業執照，進行監督管理，並收取管理費。
個體開業醫師、中醫師必須獲得開業執照方得開業。個體開業醫師、中醫師應嚴格按批准的地點、診療科目及業務範圍執業，變更地點、診療科目、業務範圍和診所名稱，應報發照機關批准。到外省、市、縣開業者，必須到所到地區衛生行政主管部門申請辦理開業執照。
3樓：哈璟以雲嵐
一次性醫療器械的三證是指營業執照、企業生產許可證、銷售產品的註冊證（附帶認可表）。
根據國際醫療器械行業協會專家們的最新釋義，所謂「一次性醫療器械」（disposablemedicaldevices）並非是指僅使用一次的醫療器械，而是指只在乙個病人身上使用（當然在其身上可使用多次），但用完即丟棄的醫療器械產品。
一次性醫療器械的使用需要嚴格遵守以下六大制度：
1.建立無菌器械採購、驗收制度，嚴格執行並做好記錄。採購驗收記錄至少應包括：
購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨**。
2.從生產或經營企業採購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品註冊證、經營許可證）、銷售人員的合法身份。
3.建立無菌器械使用後銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，並做好記錄。
4.若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯絡，予以更換。
5.若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯絡，予以更換。
6.使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。
4樓：神級人氏
【1】三證：三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字型大小的醫療器械註冊證。
【2】醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
5樓：慧準醫療諮詢
三證 醫療器械 產品註冊證 生產許可證 經營許可證。
6樓：凡星財稅
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
壓力蒸汽滅菌器三證是指哪三證
7樓：清流小巷
壓力蒸汽滅菌器三證是指生產經營許可證，營業執照，壓力容器設計製造許可證。
特點：1：工作環境溫度5℃～40℃，相對濕度不大於85%，大氣壓力70kpa～106kpa。
2：本裝置為固定連線式，外接電源為交流單相220v。
3：本裝置的型式尺寸，基本引數符合《壓力容器安全技術規程要求》。
4：本裝置為快開門式，裝有連鎖裝置，並有警示燈報警。
5：本裝置的壓力指示器從—100kpa～300kpa，大氣壓力讀數為0。
6：本裝置的控制系統由微電腦控制，具有水位、時間、溫度控制及斷水、超溫報警和自動斷電功能，低水位具有雙重保護功能。
7、本裝置採用液晶屏中英文選單顯示。
8：本裝置在醒目處標有各種警示標記以提醒操作者，請仔細閱讀隨機檔案，掌握操作要領。
9：本裝置的最高工作壓力為0.217mpa，正常工作狀態下不產生噪音。
10：本裝置有可靠的保護接地，並有明顯的接地標記。
11：本裝置底部裝有下排汽閥，滅菌終了時，使用下排汽閥排汽使滅菌物品更乾燥。（器皿、溶液除外）。
牙科三證是什麼
8樓：匿名使用者
企業法人營業執照、
醫療器械許可證、
醫療器械產品註冊證
9樓：匿名使用者
醫師證 還有倆 不知道 了
醫療器械三證有哪些？
10樓：匿名使用者
企業法人營業執照、醫療器械生產企業許可證、醫療器械產品註冊證
醫療裝置需要哪三證?
11樓：神殿丶曉峰
《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械註冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。
納入大型醫用裝置管理品目的大型醫用裝置，應當有衛生行政部門頒發的配置許可證。
12樓：cy燦若星辰
醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字型大小的醫療器械註冊證
醫療器械類的企業三證包括什麼啊
13樓：青蜂俠
醫療器械銷售企業三證分別是營業執照 企業的生產許可證 銷售產品的註冊證（附帶認可表）。醫療器械應該成為經營企業許可證。管理機關是國家和各縣級以上人民**（食品)藥品監督管理局。
有經營許可證方可辦理營業執照（開發區可能先辦執照）。國家將醫療器械分為三類，就是你想經營的產品歸為幾類。如果是一類，不需要辦理許可證，直接辦理執照經營。
二類以上的要辦許可證。需要向有關生產廠商索取醫療器械三證（註冊證、註冊登記表、生產許可證）。可以直接諮詢當地的藥品監督局器械科、市場科。
一次性醫療器械的三證是指什麼？
14樓：逍遙九少
一次性醫療器械的三證是指營業執照、企業生產許可證、銷售產品的註冊證（附帶認可表）。
根據國際醫療器械行業協會專家們的最新釋義，所謂「一次性醫療器械」（disposablemedicaldevices）並非是指僅使用一次的醫療器械，而是指只在乙個病人身上使用（當然在其身上可使用多次），但用完即丟棄的醫療器械產品。
一次性醫療器械的使用需要嚴格遵守以下六大制度：
1.建立無菌器械採購、驗收制度，嚴格執行並做好記錄。採購驗收記錄至少應包括：
購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨**。
2.從生產或經營企業採購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品註冊證、經營許可證）、銷售人員的合法身份。
3.建立無菌器械使用後銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，並做好記錄。
4.若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯絡，予以更換。
5.若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯絡，予以更換。
6.使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。
15樓：匿名使用者
企業三證，醫療器械生產許可證，醫療器械註冊證。
16樓：建宇何
醫療器械生產許可證，醫療器械註冊證
17樓：白依晨兒
產品註冊證、生產企業許可證、營業執照。
18樓：粟濯仝名姝
「三證一表」：三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字型大小的醫療器械註冊證，一表是指醫療器械廣告審查表。
19樓：愛做作業的學生
三證是指：醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字型大小的醫療器械註冊證。
醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械註冊，是指依照法定程式，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械註冊證是指醫療機械產品的合法身份證。
擴充套件資料
依據《醫療機構管理條例》的規定，申請醫療機構執業登記、取得《醫療機構執業許可證》應具備六項條件：
1、有設定醫療機構批准書。
2、符合醫療機構的基本標準。
3、有適合的名稱、組織機構和場所。
4、有與其開展的業務相適應的經費、設施、裝置和專業衛生技術人員。
5、有相應的規章制度。
6、能夠獨立承擔民事責任。
根據《醫師、中醫師個體開業暫行管理辦法》的規定，個體開業醫師、中醫師由所在縣（市區）衛生行政部門核發開業執照，進行監督管理，並收取管理費。
個體開業醫師、中醫師必須獲得開業執照方得開業。個體開業醫師、中醫師應嚴格按批准的地點、診療科目及業務範圍執業，變更地點、診療科目、業務範圍和診所名稱，應報發照機關批准。到外省、市、縣開業者，必須到所到地區衛生行政主管部門申請辦理開業執照。
房產三證是哪三證
他們是？房屋權證，房屋契證。國有土地資源使用證。房產三證是指 房屋所有權證 房屋契證 和 國有土地使用證 房產三證是哪三證應該是二證土地證和房廣證 商品房 五證 兩書 是最為重要的條件。房屋所有權證 國有土地使用證 是證明土地使用者向國家支付土地使用權出讓金，獲得了在一定年限內某塊國有土地使用權的法...
三證合一哪三證，所謂的三證合一是指哪三證？
三證合一是指將企業依次申請的工商營業執照 組織機構 證和稅務登記證三證合為一證。三證分別是 1 營業執照是工商行政管理機關發給工商企業 個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。2 組織機構 證是各類組織機構在社會經濟活動中的通行證。是 組織機構 的簡稱。組織機...
三證合一怎麼辦理，三證合一，是哪三證，去哪辦理
第一步 企業名稱預先核准。企業申請開業登記，需要先到工商部門辦理名稱預先核准登記。名稱預先核准仍然按照原程式辦理。第二步 填報申請開業登記資訊。第三步 企業提交書式材料。企業通過工商預審通過後，列印相關 同時攜帶申請 三證合一 設立登記應提交的全部書式材料，到政務服務中心或者工商部門綜合登記視窗提交...