1樓：網友
純化手測不易揮發的物質是，皮差。
取本品100ml,置10°c恆重的蒸發燃答皮皿中，在水浴上蒸乾，並在105°c乾燥至恆重，遺留殘渣不得過舉虛lm g
純化水不揮發物檢測操作方法
2樓：網友
先105度恆重蒸發皿兩次，第一次2小時，帶純白棉手套取出放入乾燥器內半小時，稱重，再入乾燥箱乾燥1小時，重複以上步驟，稱重，兩次之差小於，如結果超過則繼續幹燥直到結果達標為止，完成後，用100ml移液管吸取純化水100ml，放入蒸發皿內建於水浴鍋98-100度蒸乾，最後再秤取重量，減去空蒸發皿重量既得。
3樓：科瑞環保水處理
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg
中國藥典2010年版二部（411頁）純化水的不揮發物檢測：置105℃恆重的蒸發皿、水浴蒸乾，怎麼做到
4樓：網友
恆重，指連續兩次乾燥的重量差異在以下的重量；乾燥至恆重的第二次及以後各次稱重均應在規定條件下繼續幹燥1小時後進行。
測重金屬加的水應該是沒有重金屬的純化水，一般都用超純水。
5樓：網友
為了避免外界雜質的介入加入的水必須是純化水或者叫無鹽水。
純化水不揮發物怎麼計算？
6樓：網路先鋒快訊
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg
那個國標規定純化水的檢出限？
7樓：網友
1、性狀：應無臭、無味、無色澄明液體。
2、酸鹼度：加甲基紅2滴不得顯紅色，加溴麝香草酚藍5滴，不得顯藍色。
3、電導率：電導率應≤。
4、硝酸鹽：如顯色不得超過標準對照液。
5、亞硝酸鹽：如顯色應不超過標準對照液。
6、氨：如顯色應不超過對照液。
7、易氧化物：粉紅色不得完全消失。
8、不揮發物：遺留殘渣不得超過1mg。
9、重金屬：顯色不得超過對照液。
10、微生物限度：取純化水採用薄膜過濾法理後，依法查中國藥典(附錄xij)，純化水細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。
上述內容即是純化水檢測標準，這時醫藥用水需求使用者必須要掌握的，定期檢測水質標準才是對用水安全最大的保障，另外定期對純化水管道清洗消毒也是對純化水成產的保障。
中國藥典純化水檢驗標準
8樓：文庫精選
內容來自使用者：qsfbi
純化水漢語拼音：chunhuashui
英文名：purified water
性狀：本品為無色的澄清液體；無臭，無味。
檢查：酸鹼度取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、流酸鹽與鈣鹽取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液與二苯胺硫酸溶液，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管子50℃水浴中放置15分鐘，溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液［取硝酸鉀，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1pg no3），加無硝酸鹽的水，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（ 006%）。
亞硝酸鹽取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液（1→100）lml與鹽酸菜乙h肢溶液（0．l＋100）1ml，產生的粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液〔取亞硝酸鈉按乾燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得（每1ml相當於1μg no2）二氧化碳。
gmp規定純化水檢測專案有那些？引數和標準值？ 急... 謝謝..
9樓：不誤_正業
按藥典規定，然後加電導率不大於。
藥典規定如下：
性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
檢查】酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液。
5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液。
1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10％氯化鉀溶液與二苯胺硫酸溶液。
搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鐘，溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgno3)]，加無硝酸鹽的水，用同一方法處理後。
的顏色比較，不得更深(。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺。
溶液(，產生的粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉按乾燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得。
每1ml相當於1μgno2))，加無亞硝酸鹽的水，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深(。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發。
生渾濁。易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(，再煮沸10
分鐘，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣。
不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩衝液(與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標準。
鉛溶液加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(。
10樓：挪亞檢測分析
gmp規定純化水檢測專案：
水是藥物生產中用量最大、使用最廣的一種輔料，用於生產過程及藥物製劑的製備。中國藥典（2015版）中所收載的製藥用水因使用的範圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。
同時製藥用水的製備從系統設計、材質選擇、製備過程、貯存、分配到使用方法均符合藥品生產質量管理要求。
制水系統應經過驗證、並建立日常監控、監測和報告制度，有完善的原始記錄備查。製藥用水應定期清洗與消毒，消毒室可以採用熱處理或化學處理等方法。採用的消毒方法化學處理後消毒劑的去除方法應經過驗證。
接下來我們看看新版gmp對製藥用水的相關要求。
02 gmp中相關規定解讀。
一、gmp對製藥用水的質量標準的相關規定。
藥品gmp (2010年修訂)第九十六條規定：」 製藥用水應當適合其用途，並符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。製藥用水至少應當採用飲用水。」
飲用水也稱生活飲用水，其定義為：「供人生活的飲水和生活用水。」飲用水應符合下列三項基本要求。
水中不得含有病原微生物和寄生蟲蟲卵，以保證不發生和傳播介水傳染病。
水中所含化學物質及放射性物質不得對人體產生危害。
水的感官性狀良好。
實質上這三項基本要求是從衛生學、化學和物理指標方面提出的。
生活飲用水中不得含有病原微生物。
生活飲用水中化學物質不得危害人體健康。
生活飲用水中放射性物質不得危害人體健康。
生活飲用水的感官性狀良好。
生活飲用水應經消毒處理。
11樓：網友
gmp全程《藥品生產質量管理規範》，是藥品生產與質量管理的基本準則，而驗證是實施gmp的重要內容之一，是醫療企業順應改革開放發展的必然趨勢。
水是gmp藥品生產車間中用量最大、使用最廣的一種基本原料，用於生產過程及藥物製劑的製備，製藥用水是製藥業的生命線。隨著科學技術的不斷進步，有關製藥用水的製備技術也發生了革命性的改變。目前純化水製備方法有離子交換、電法去離子(edi)電滲析(ed)反滲透(ro)超濾(uf)、過濾、活性碳過濾、化學新增劑、軟化水、有機物去除等。
gmp藥品生產車間的純化水檢測單位：
中科檢測。依據中華人民共和國藥典 2020年版二部，gmp藥品生產車間的純化水檢測專案：
性狀、ph值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度（需氧菌總數）等。
用於gmp藥品生產車間的純化水的質量直接影響到藥物產品的質量和整個水系統中注射用水的質量，所以純化水的製備是藥品生產過程中很關鍵的一環。
如何去除純化水中不揮發物
12樓：網友
檢測裝水的容器，另外反滲透膜損壞也有可能。
也可以嘗試用離子交換樹脂混床。
逆水寒刀手遊怎麼預約首測預約資格領取位址
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