1樓:醉了醒了迷糊
4.1.10 實驗室應由熟悉bai各項檢測和du/或校準方法、程式、目的zhi和結果dao評價的人員對回檢測和/或校準的
答關鍵環節進行監督。
在本條款中,監督的概念主要是指為了確保滿足規定的要求,對機構的狀況進行連續的監視和驗證,並對記錄進行分析。監督的目的為了解決過程控制中的弊病。監督的物件主要是從事檢測和校準的人員。
根據此要求,機構應任命一定數量,並熟悉檢測校準方法和程式,了解每項檢測校準的目的,並懂得如何評審檢測校準結果的監督人員,對從事校準檢測人員的工作實施有效地監督。監督既包括對檢測校準工作過程的監督,又包括檢測校準結果的資料、報告的監督。同時,為確保監督的有效性,機構應規定監督的頻次,明確監督記錄的要求,報告分析和改進發現的偏離或問題。
要做到充分的監督,應考慮以下幾點:
1、對不同型別不同專業範圍是否配備了符合資質條件的監督員;
2、監督員的比例是否足夠;
3、對如何監督和監督的內容是否有檔案化的規定;
4、質量監督記錄有哪些規定的要求;
5、如何評價監督的有效性;
6、日常的監督記錄如何與管理評審聯絡起來等等。
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